<Письмо> Росздравнадзора от 21.09.2010 N 04И-914/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

21 сентября 2010 г.

N 04И-914/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21.09.2010 г. N 04И-914/10

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания    Наименование     Лекарственное      Производитель   Страна пр-ва     Экспертная       Серии                      организации,        средство                                        организация                                 представившей                                                                                                       образцы                                                                                                       лекарственных                                                                                                       средств                                                                                                                                                                                                        N 04-17681/10  ОАО              Дисоль,            ОАО "Дальхимфарм" Россия       ГУ "Центр контроля 40210;      от 29.07.2010  "Дальхимфарм"    р-р д/инфуз.,                                     качества и         20210;      (Лот N 7)                       200 мл - бутыл.                                   сертификации       30210                                       д/кровезам.                                       лекарственных                                                                                                    средств Республики                                                                                               Татарстан                                                                                                                                       N 04-17681/10  ОАО              Новокаин,          ОАО "Дальхимфарм" Россия       ГУ "Центр контроля 40510;      от 29.07.2010  "Дальхимфарм"    р-р д/инфуз.                                      качества и         30510       (Лот N 7)                       2.5 мг/мл, 200 мл                                 сертификации                                                   - бутыл.                                          лекарственных                                                                                                    средств Республики                                                                                               Татарстан                                                                                                                                       N 04-17681/10  ОАО              Натрия хлорид,     ОАО "Дальхимфарм" Россия       ГУ "Центр контроля 1230710;    от 29.07.2010  "Дальхимфарм"    р-р д/инфуз. 0.9%,                                качества и         1300710;    (Лот N 7)                       200 мл - бутыл.                                   сертификации       1310710                                     д/кровезам.                                       лекарственных                                                                                                    средств Республики                                                                                               Татарстан                                                                                                                                       N 04-17681/10  ОАО              Натрия хлорид,     ОАО "Дальхимфарм" Россия       ГУ "Центр контроля 950710;     от 29.07.2010  "Дальхимфарм"    р-р д/инфуз. 0.9%,                                качества и         930710;     (Лот N 7)                       400 мл - бутыл.                                   сертификации       960710                                      д/кровезам.                                       лекарственных                                                                                                    средств Республики                                                                                               Татарстан                                                                                                                                       N 04-17681/10  ОАО              Натрия хлорид,     ОАО "Дальхимфарм" Россия       ГУ "Центр контроля 190610;     от 29.07.2010  "Дальхимфарм"    р-р д/ин. 0.9%,                                   качества и         120510      (Лот N 7)                       10 мл - амп. (10)                                 сертификации                                                   /с нож. амп. или                                  лекарственных                                                  скариф. по                                        средств Республики                                             необходим./ - пач.                                Татарстан                                                      карт.                                                                                                                                                                                             N 04-17670/10  ФГУП "НПО        Глюкоза,           ФГУП "НПО         Россия       ГУ "Центр контроля 90710;      от 29.07.2010  "Микроген" МЗ РФ р-р д/инфуз. 5%,   "Микроген" МЗ РФ               качества и         80710;      (Лот N 7)      (филиал "Иммуно- 200 мл - бутыл.    (филиал                        сертификации       70710                      препарат",       д/кровезам.        "Иммунопрепарат",              лекарственных                                 г. Уфа)                             г. Уфа)                        средств Республики                                                                                               Татарстан                                                                                                                                       N 04-17670/10  ФГУП "НПО        Натрия хлорид,     ФГУП "НПО         Россия       ГУ "Центр контроля 640610;     от 29.07.2010  "Микроген" МЗ РФ р-р д/инфуз. 0.9%, "Микроген" МЗ РФ               качества и         630610;     (Лот N 7)      (филиал "Иммуно- 400 мл - бутыл.    (филиал                        сертификации       650610                     препарат",                          "Иммунопрепарат",              лекарственных                                 г. Уфа)                             г. Уфа)                        средств Республики                                                                                               Татарстан                                                                                                                                       N 04-17698/10  ОАО АКО "Синтез" Метронидазол-АКОС, ОАО АКО "Синтез"  Россия       ГУ "Центр контроля 480510;     от 29.07.2010                   р-р д/инфуз.                                      качества и         470510      (Лот N 7)                       5 мг/мл, 100 мл -                                 сертификации                                                   фл. - пач. карт.                                  лекарственных                                                                                                    средств Республики                                                                                               Татарстан