<Письмо> Росздравнадзора от 21.09.2005 N 01И-502/05 «О необходимости изъятия лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

21 сентября 2005 г.

N 01И-502/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах: 1. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республика Башкортостан: — Бронхосан капли 25 мл, производства «Словакофарма АО», Словацкая Республика, поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл», показатель «Упаковка» (пробка-капельница растрескавшаяся) — серии 3210904. 2. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» Минздрава Республики Карелия: — Ампициллина тригидрат таблетки 0,25 г N 20, производства ЗАО «Биофарм Право-Альфа», поставщик ООО «Глосса-Мед», показатель «Описание» (таблетки ломаются при извлечении из упаковки) — серии 391104. — Викасол раствор для инъекций 1% 1 мл N 10, производства Одесское ПХФО «Биостимулятор», Украина, поставщик ООО «Морон» филиал в г. Санкт-Петербурге, показатель «Маркировка» (номер серии и срок годности на разных пачках нанесены различными способами — тиснением с использованием краски и без нее) — серии 10105. — Тетрациклин таблетки, покрытые оболочкой, 0,1 г N 20, производства ОАО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ООО МФФ «Аконит», показатели: «Описание» (часть таблеток с растрескавшейся и отслоившейся оболочкой), «Маркировка» (на первичной и вторичной упаковках отсутствует номер регистрации препарата в РФ) — серии 010105. 3. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» МЗ Хабаровского края: — Диклоген 1% гель для наружного применения 30 г, производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд», Индия, поставщик ЗАО «Роста», показатель «Упаковка» (негерметичная запайка у основания туб) — серии DD401. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств. Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ