<Письмо> Росздравнадзора от 20.12.2010 N 04И-1314/10 «Об отзыве из обращения партии лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 20 декабря 2010 г. N 04И-1314/10

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПАРТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием партии лекарственного препарата «Линкас, сироп (флаконы темного стекла) 90 мл», серии 2609-064, производства «Хербион Пакистан Прайвет Лимитед», Пакистан, требованиям нормативной документации по показателю «Описание», ООО «Фармация Юниверсал» принято решение об отзыве из обращения партии данного лекарственного препарата указанной серии, поставленной на территорию Иркутской области филиалом ЗАО фирмы ЦВ «Протек» — «Протек-27», Иркутская область, реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 03.11.2010 N 04И-1093/10. Росздравнадзор предлагает ООО «Фармация Юниверсал» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной партии данного лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Иркутской области провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора. Управлению Росздравнадзора по Иркутской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА