ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
20 октября 2006 г.
N 01И-818/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Левомицетина, таблетки, 500 мг N 10», серии 100604, на упаковках которого указан производитель ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Левомицетина, таблетки, 500 мг N 10», имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 20.10.2006 N 01И-818/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «ЛЕВОМИЦЕТИНА, ТАБЛЕТКИ, 500 МГ N 10», СЕРИИ 100604
Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат
Размер упаковки 14465 мм. Размер упаковки 14163 мм.
На упаковке указан код города На упаковке указан код города —
- 8432. 8434.
Таблетки имеют желтоватый Таблетки белого цвета. оттенок.
Количественное определение Количественное определение действующего вещества методом действующего вещества методом спекторометрии составляет по спекторометрии составляет менее НД от 0,475 г до 0,525 г. 0,475 г — 0,525 г.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ