<Письмо> Росздравнадзора от 20.10.2005 N 01И-586/05 «О необходимости изъятия лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

20 октября 2005 г.

N 01И-586/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах: 1. Забракованные ГУ «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»: — Микстура от кашля для взрослых сухая порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1,7 г, производства ОАО «Московская фармацевтическая фабрика», поставщик ЗАО «ФАК «Балтимор», показатель «Упаковка» (термосвариваемые пакеты с бурыми пятнами), «Описание» (неоднородная слипшаяся масса) — серии 091104. 2. Забракованные ГУЗ «Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Синтомицина линимент 5% 25 г, производства ФГУП «Муромский приборостроительный завод», поставщик ЗАО НПК «Катрен», показатель «Описание» (содержимое тубы неоднородно по консистенции) — серии 190505. — Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания с ароматом меда и лимона, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд», Индия, поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл», показатель «Описание» (таблетки с белым налетом и со сколами) — серии Н-142. Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ