<Письмо> Росздравнадзора от 20.04.2015 N 01И-633/15 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 20 апреля 2015 г. N 01И-633/15

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 20 апреля 2015 г. N 01И-633/15

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания
Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство
Производитель
Страна
пр-ва
Экспертная организация
Серии
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Гебенова Индира Хаджикишиевна (Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Демиденко, д. 155) Тетрациклин, мазь глазная 1% 3 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные Татхимфармпрепараты ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 410414
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Дармилова Ирина Айсовна (Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Ленина, д. 52, торговый зал N 21) Пирацетам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные Озон ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 060314
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Джанибекова Салимат Срафиловна (Карачаево-Черкесская Республика, г. Карачаевск, ул. Магометова, д. 5б) Клотримазол, таблетки вагинальные 100 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Фармакор продакшн ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 151212
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Егожева Залина Заманбиевна (Кабардино-Балкарская Республика, Урванский район, с. Старый Черек, ул. Ватутина, д. 6) Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные Фармстандарт — Уфимский витаминный завод ОАО Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 580914
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Егожева Залина Заманбиевна (Кабардино-Балкарская Республика, Урванский район, с. Старый Черек, ул. Ватутина, д. 6) Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Обновление ПФК ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 40714
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Егожева Залина Заманбиевна (Кабардино-Балкарская Республика, Урванский район, с. Старый Черек, ул. Ватутина, д. 6) Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Обновление ПФК ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 190514
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Егожева Залина Заманбиевна (Кабардино-Балкарская Республика, Урванский район, с. Старый Черек, ул. Ватутина, д. 6) Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Ирбитский ХФЗ ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 260614
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Кярова Марида Беталовна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, 455-й км федеральной автомобильной дороги «Кавказ», торговое место с торговым залом N 15) Дротаверин форте, таблетки 80 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (2), пачка Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко ОАО Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 80414
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Кярова Марида Беталовна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, 455-й км федеральной автомобильной дороги «Кавказ», торговое место с торговым залом N 15) Пирацетам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 470714
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Лепшоков Владимир Магомедович (Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Ленина, д. 57) Тетрациклин, мазь глазная 1% 3 г, туба алюминиевая (1), пачка из картона Татхимфармпрепараты ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 630614
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Оразаева Фатима Руслановна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Терек, ул. Бесланеева, д. 9, пом. 1) Глюкоза, раствор для инфузий 5% 200 мл, бутылки для крови и кровезаменителей Мосфарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 0270614
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Гипократ» (Кабардино-Балкарская Республика, г. Терек, ул. Ленина, д. 34) Глюкоза, раствор для инфузий 5% 200 мл, бутылки для крови и кровезаменителей Мосфарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 0270614
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «ФармАстра» (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Ватутина, д. 36, кв. 44) Глюкоза, раствор для инфузий 5% 200 мл, бутылки для крови и кровезаменителей Мосфарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 0270614
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «АиС Фарм» (Ставропольский край, г. Ессентуки, ул. Кисловодская, д. 36а, корп. 5) Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Обновление ПФК ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 40714
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «АиС Фарм» (Ставропольский край, г. Ессентуки, ул. Кисловодская, д. 36а, корп. 5) Нафтизин, капли назальные 0,1%, флаконы Славянская аптека ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 790214
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Дубрава» (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. 50 лет ВЛКСМ, д. 87) Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Обновление ПФК ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 280613
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Здоровье Плюс» (Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Октябрьская, д. 354г) Клотримазол, таблетки вагинальные 100 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Фармакор продакшн ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 30313
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Здоровье Плюс» (Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Октябрьская, д. 354г) Амоксициллин, таблетки 250 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (2), пачка из картона Биохимик ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 441113
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Здоровье Плюс» (Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Октябрьская, д. 354г) Лоперамид, капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Производство медикаментов ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 220814
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Здоровье Плюс» (Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Октябрьская, д. 354г) Фуразолидон, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 450514
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Здоровье Плюс» (Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Октябрьская, д. 354г) Омепразол, капсулы 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Производство медикаментов ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 650914
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Здоровье Плюс» (Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Октябрьская, д. 354г) Фамотидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (2), пачка картонная Озон ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 020414
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Здоровье Плюс» (Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Октябрьская, д. 354г) Бисакодил-Хемофарм, таблетки, покрытые кишечнорастворимой сахарной оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Хемофарм А.Д.
Сербия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) В404224
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Здоровье Плюс» (Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Октябрьская, д. 354г) Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Ирбитский ХФЗ ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 250614
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Здоровье Плюс» (Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Октябрьская, д. 354г) Ранитидин-АКОС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Синтез ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 830714
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Здоровье Плюс» (Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Октябрьская, д. 354г) Преднизолон, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные Акрихин ХФК ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 320714
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Здоровье Плюс» (Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Октябрьская, д. 354г) Амлодипин, таблетки 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Озон ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 150812
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Здоровье Плюс» (Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Октябрьская, д. 354г) Метронидазол-ЛекТ, таблетки 250 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (2), пачка из картона Тюменский ХФЗ ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 040314
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Здоровье Плюс» (Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Октябрьская, д. 354г) Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 340814
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Здоровье Плюс» (Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Октябрьская, д. 354г) Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Асфарма ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 430314
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «ИнтерМед» (Ставропольский край, г. Ессентуки, ул. Лермонтова, д. 144б) Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Ирбитский ХФЗ ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 250614
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «ИнтерМед» (Ставропольский край, г. Ессентуки, ул. Лермонтова, д. 144б) Амлодипин-Прана, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Пранафарм ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 170714
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Элфарм» (Ставропольский край, г. Пятигорск, проспект 40 лет Октября, д. 27-31) Пирацетам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Озон ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 470714
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «КарДинал» (Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Советская, д. 74) Фаспик, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь [мятные] 200 мг, по 3,0 г в пакеты из многослойной фольги (12), пачка картонная Замбон Свитцерланд Лтд.
Швейцария
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 324204
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО Медицинский центр «Тонус» (Ставропольский край, г. Георгиевск, ул. Калинина, д. 20) Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Ирбитский ХФЗ ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 280614
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО Медицинский центр «Тонус» (Ставропольский край, г. Георгиевск, ул. Калинина, д. 20) Омепразол, капсулы 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Производство медикаментов ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 610814
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО Медицинский центр «Тонус» (Ставропольский край, г. Георгиевск, ул. Калинина, д. 20) Лоперамид, капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Производство медикаментов ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 260914
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО Медицинский центр «Тонус» (Ставропольский край, г. Георгиевск, ул. Калинина, д. 20) Метронидазол, таблетки 250 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Фармстандарт-Лексредства ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 220314
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО Медицинский центр «Тонус» (Ставропольский край, г. Георгиевск, ул. Калинина, д. 20) Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные Марбиофарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 1320814
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Отдых» (Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Гвардейская, д. 1) Глюкофаж, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Мерк Сантэ с.а.с.
Франция
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 280886
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Отдых» (Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Гвардейская, д. 1) , таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Фармстандарт-Лексредства ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 10414
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Отдых» (Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Гвардейская, д. 1) Парацетамол детский суспензия, для приема внутрь [для детей] 24 мг/мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные Фармстандарт-Лексредства ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 20614
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Отдых» (Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Гвардейская, д. 1) Клотримазол, таблетки вагинальные 100 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Фармакор продакшн ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 20313
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фарм-Стандарт» (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. 50 лет ВЛКСМ, д. 20а) Метронидазол, таблетки 250 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Фармстандарт-Лексредства ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 210314
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фарм-Стандарт» (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. 50 лет ВЛКСМ, д. 20а) Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Фармстандарт-Лексредства ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 2130314
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фарм-Стандарт» (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. 50 лет ВЛКСМ, д. 20а) Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Фармстандарт-Лексредства ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 950714
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фарм-Стандарт» (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. 50 лет ВЛКСМ, д. 20а) Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные Фармстандарт-Уфимский витаминный завод ОАО Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 380814
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фарм-Стандарт» (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. 50 лет ВЛКСМ, д. 20а) Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Фармстандарт-Лексредства ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 60314
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Энергия жизни» (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Шпаковская, д. 111/1) Омепразол, капсулы 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Производство медикаментов ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 600814
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Энергия жизни» (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Шпаковская, д. 111/1) Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Ирбитский ХФЗ ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 1881213
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Энергия жизни» (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Шпаковская, д. 111/1) Люголя раствор с глицерином, раствор для местного применения, флаконы (1), пачка из картона Самарамедпром ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 130914
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Джанибекова Салимат Срафиловна (Карачаево-Черкесская Республика, г. Карачаевск, ул. Магометова, д. 5б) Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные АЛСИ Фарма ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 140514