<Письмо> Росздравнадзора от 20.02.2006 N 01И-132/06 «О необходимости изъятия лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

20 февраля 2006 г.

N 01И-132/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества: 1. Забракованные ГУЗ «Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Церебролизат, раствор для инъекций, 1 мл N 10, производства АО «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, поставщик ОГУП «Магаданфармация», показатель «Механические включения» — серии 070205. 2. Забракованные ОГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств» Новосибирской области: — Креон 25000, капсулы 300 мг N 20, производства «Солвей Фармасьютикалз ГмбХ», Германия, поставщик ГУП НСО «Фармация», показатель «Маркировка» (на блистере не указана дата выпуска) — серии 27247. — Эмоксипин, раствор для инъекций 1%, 1 мл N 10, производства Акционерное общество «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ООО НПП «Элтем», показатель «Упаковка» (отсутствует ампульный нож) — серии 1390605. 3. Забракованные ГОУЗ «Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Релиф, суппозитории ректальные N 12, производства «Сагмел», США, поставщик ЗАО «Роста», показатель «Описание» (суппозитории с неоднородной, деформированной поверхностью) — серии 5J56. — Стрепсилс, таблетки для рассасывания с лимоном и травами N 16, производства «Бутс Хелскэр Интернешнл», Великобритания, поставщик ООО «Генезис-Пермь», показатель «Описание» (таблетки с крупными сколами) — серии 4С. 4. Забракованные ГУЗ «Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Цефотаксим, порошок для приготовления инъекционного раствора 1000 мг, производства «Вейв Фармасьютикалс Лтд», Индия, поставщик ЗАО НПК «Катрен» (Владивосток), показатель «Прозрачность», «Цветность» — серии ТКIМ 4002. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств. Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ