<Письмо> Росздравнадзора от 20.02.2006 N 01И-125/06 «О необходимости изъятия лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

20 февраля 2006 г.

N 01И-125/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества: 1. Забракованные ГОУЗ «Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Лома Люкс Псориасис, раствор для приема внутрь гомеопатический, 237 мл, производства «Лома Люкс Лэборэториз, произведено Ботэникэл Лэборэториз Инк.», США, поставщик филиал ЗАО ЦВ «Протек» — «Протек-19», показатель «Маркировка» (на картонной пачке номер серии и «годен до» пропечатаны не полностью) — серии 0612SLA. 2. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»: — Лив-52 К, капли, 60 мл, производства «Хималайя Драг Ко», Индия, поставщики ООО «Сакура-Фармация», ЧП Павлова М.Ю., показатель «Описание» (жидкость темно-коричневого цвета) — серии 40701-Е. 3. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области»: — Геримакс Женьшень, эликсир, 250 мл, производства «Данск Дроге А/С для Никомед Австрия ГмбХ», Дания, поставщик ЗАО ЦВ «Протек», показатель «Упаковка» (пластмассовые крышки растрескавшиеся) — серий 15401,15402. Данные лекарственные средства, перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ