<Письмо> Росздравнадзора от 19.11.2010 N 04И-1127/10 «Об отзыве из обращения лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 19 ноября 2010 г. N 04И-1127/10

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Вазелиновое масло, масло для приема внутрь и наружного применения (флаконы темного стекла) 40 мл», серии 180610, производства ЗАО «Казанская фармацевтическая фабрика», требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка», производителем принято решение об отзыве его из обращения, реализация партий которого ранее была приостановлена письмами Росздравнадзора: от 04.10.2010 N 04И-963/10, от 03.11.10 N 04И-1068/10. Росздравнадзор предлагает ЗАО «Казанская фармацевтическая фабрика» предоставить сведения об изъятии из обращения данного лекарственного препарата указанной серии. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА