<Письмо> Росздравнадзора от 19.09.2008 N 01И-610/08 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

19 сентября 2008 г.

N 01И-610/08

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: » 1. Забракованные ГУЗ «Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных, средств»: — Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл (флаконы), производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», Россия, поставщик ООО «Годовалов» (г. Пермь), показатель «Описание» (жидкость с блестящими кристаллами) — серии 310408. — Леспефлан, раствор» для приема внутрь 100 мл (флаконы), производства ОАО «Дальхимфарм», Россия, поставщик ООО «Годовалов» (г. Пермь), показатель «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком) — серии 40408. 2. Забракованные ГУЗ «Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания с ароматом меда и лимона N 16 (упаковки безъячейковые контурные), производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд», Индия, поставщик ЗАО «Сиа-Интернейшнл-Екатеринбург», показатель «Описание» (липкие таблетки, с трудом извлекаются из стрипа) — серии Н-184 от 04.2007. 3. Забракованные ГУЗ Тверской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Валерианы настойка, настойка 25 мл (флаконы темного стекла), производства ОАО «Флора Кавказа», Россия, поставщик ЗАО «Медифармсервис» (г. Санкт-Петербург), показатель «Спирт» (менее 65,0%) — серии 10208. Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ