МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 18 ноября 2011 г. N 02И-1157/11
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 18 ноября 2011 г. N 02И-1157/11
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04-3684/11 ЗАО "Берлин- Нимесил(R) гран. Лабораториос Испания ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 03643; от 06.04.2011 Фарма" д/пригот. перор. Менарини С.А. Росздравнадзора 03642; (Лот N 3) сусп. 100 мг, 2 г (Курский филиал) 03588 - пакет, тр./сл. (30) - пач. карт. N 04-3736/11 ЗАО НПК "Катрен" Аэртал(R), табл. ОАО "Гедеон Венгрия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Т9С151В от 07.04.2011 п/пл/о 100 мг, 10 Рихтер" Росздравнадзора (Лот N 3) шт. - уп. конт. яч. (Курский филиал) (6) - пач. карт. N 04-3736/11 ЗАО НПК "Катрен" Нимесил(R) гран, Лабораторное Испания ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 11075; от 07.04.2011 д/пригот. перор. Менарини С.А. Росздравнадзора 11078 (Лот N 3) сусп. 100 мг, 2 г (Курский филиал) - пакет, тр/сл. (30) - пач. карт.
N 04-3735/11 ООО «КРКА Фарма» Наклофен Дуо, капс. КРКА д.д., Ново Словения ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» В59394
от 07.04.2011 модиф. высвоб. Место Росздравнадзора (Лот N 3) 75 мг, 10 шт. - уп. (Курский филиал) конт. яч. (2) - пач. карт.
N 04-3735/11 ООО «КРКА Фарма» Наклофен СР, табл. КРКА д.д., Ново Словения ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» В59429
от 07.04.2011 рет. п/о пленочн. Место Росздравнадзора (Лот N 3) 100 мг, 10 шт. - (Курский филиал) уп. конт. яч. (2) - пач. карт. N 04-6965/11 ООО "Марвел Фарм" Диклофенак, р-р М.Дж.Биофарм Пвт. Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" ZDI090311; от 15.06.2011 для в/м введения Лтд. Росздравнадзора ZDI080311; (Лот N 3) 25 мг/мл 3 мл, амп. (Курский филиал) ZDI070311; тем. ст. (5) - пач. ZDI060311; карт. ZDI050311 N 04-3748/11 ООО "Новартис Вольтарен(R), р-р Новартис Фарма Швейцария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" S1742; от 07.04.2011; Фарма" в/м введ. 25 мг/мл, Штейн АГ Росздравнадзора S1743 N 02-5010/11 3 мл - амп. (5) - (Ставропольский от 04.05.2011 пач. карт. филиал)
(Лот N 3)
N 04-3748/11 ООО "Новартис Вольтарен(R), супп. Новартис Фарма АГ Франция ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Н0009; от 07.04.2011; Фарма" рект. 50 мг, 5 шт. (Швейцария), Росздравнадзора Н0008 N 02-5010/11 - уп. конт. яч. (2) произведено (Ставропольский от 04.05.2011 - пач. карт. Новартис Фарма филиал) (Лот N 3) С.А.С. N 04-3734/11 ООО "Ориола" Аэртал(R), табл. ОАО "Гедеон Венгрия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Т04251В от 07.04.2011; п/пл/о 100 мг, Рихтер" Росздравнадзора N 02-5667/11 10 шт. - уп. конт. (Курский филиал) от 19.05.2011 яч. (6) - пач. (Лот N 3) карт. N 04-3732/11 ЗАО "ПРОМ. МЕДИК. Долгит(R), гель Долоргит ГмбХ и Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 102249; от 07.04.2011 РУСЬ" д/наружн. прим. 5%, Ко. КГ Росздравнадзора 102279 (Лот N 3) 50 г - тубы алюм. (Курский филиал) - пач. карт. N 04-3691/11 ООО "Рекитт Нурофен(R) для Фамар С.А. Греция ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1103016; от 06.04.2011 Бенкизер Хэлскэр" детей, супп. рект. Росздравнадзора 1103829 (Лот N 3) д/дет. 60 мг, 5 шт. (Курский филиал) - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. N 04-3691/11 ООО "Рекитт Нурофен(R), табл. Рекитт Бенкизер Велико- ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40НН; от 06.04.2011 Бенкизер Хэлскэр" п/о 200 мг, 12 шт. Хелскэр британия Росздравнадзора 39НН (Лот N 3) - уп. конт. яч. Интернешнл Лтд (Курский филиал) - пач. карт. N 04-3691/11 ООО "Рекитт Нурофен(R) Рекитт Бенкизер Велико- ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2JJ; от 06.04.2011 Бенкизер Хэлскэр" Экспресс, табл. п/о Хелскэр британия Росздравнадзора 5GG (Лот N 3) 200 мг, 12 шт. Интернешнл Лтд (Курский филиал) - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. N 04-7387/11 ООО "РОМФАРМА" Диклофенакол, крем Хиперион С.А. Румыния ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 190 от 24.06.2011 д/нар. прим. 1% Росздравнадзора (Лот N 3) 20 г, тубы алюм. (Курский филиал) (1), - пач. карт. N 04-3746/11 ООО "Тева" Диклонат(R) П, р-р Плива Хрватска Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 471090; от 07.04.2011 в/в и в/м введения д.о.о. Хорватия Росздравнадзора 411110; (Лот N 3) 25 мг/мл, 3 мл - (Ставропольский 437110 амп. (5) - уп. филиал) конт. пласт. (подд.) - пач. карт.
