<Письмо> Росздравнадзора от 18.04.2008 N 01И-154/08 «О приостановлении обращения лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

18 апреля 2008 г.

N 01И-154/08

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Об изъятии фальсифицированного лекарственного препарата «Карипазим, лиофилиз. порошок для приготовления раствора для местного применения 350 ПЕ (флаконы)» серии 040706 производства «Институт фармакохимии им. И.Г.Кутателадзе АН Грузии» (Грузия), см. Письмо Росздравнадзора от 29.09.2008 N 03И-541/08.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, сообщает о приостановлении обращения на территории Российской Федерации лекарственного препарата «Карипазим, лиофилиз. порошок для приготовления раствора для местного применения 350 ПЕ (флаконы)», серии 040706, производства «Институт фармакохимии им. И.Г.Кутателадзе АН Грузии» (Грузия) в связи с несоответствием требованиям НД 42-10325-99 по показателям: «pH», «Определение белка», «Маркировка». Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора данные о выявлении лекарственного средства и его количестве. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ