<Письмо> Росздравнадзора от 17.05.2011 N 02И-343/11 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 17 мая 2011 г. N 02И-343/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 17 мая 2011 г. N 02И-343/11

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания  Наименование  Лекарственное Производитель    Страна     Экспертная     Серии                   организации,     средство                    пр-ва     организация                            представившей                                                                                     образцы                                                                                     лекарственных                                                                                     средств                                                                                                                                                                      N 04-2646/11  ОАО "АКРИХИН"  Ранитидин-    ОАО "АКРИХИН"  Россия     Государственное 110211;   от 18.03.2011 ХФК            Акри(R),      ХФК                       учреждение      120211    (Лот N 2)                    табл. п/о                               "Центр контроля                                        150 мг,                                 качества и                                             10 шт. - уп.                            сертификации                                           конт. яч. (2)                           лекарственных                                           - пач. карт.                           средств                                                                                        Республики                                                                                     Татарстан"                                                                                                               N 04-2647/11  ОАО АКО        Омепразол,    ОАО АКО        Россия     Государственное 110211;   от 18.03.2011 "Синтез"       капс.         "Синтез"                  учреждение      120211    (Лот N 2)                    кш./раств.                              "Центр контроля                                        20 мг, 10 шт.                           качества и                                             - уп. конт.                             сертификации                                           яч. (3)                                 лекарственных                                           - пач. карт.                           средств                                                                                        Республики                                                                                     Татарстан"                                                                                                               N 04-2660/11  ООО "Тева"     Гастал(R),    Плива Хрватска Республика Государственное 243110;   от 18.03.2011                табл.         д.о.о.         Хорватия   учреждение      341090    (Лот N 2)                    д/рассас.                               "Центр контроля                                        [вишневые],                             качества и                                             6 шт. - уп.                             сертификации                                           конт. яч. (4)                           лекарственных                                          - пач. карт.                            средств                                                                                        Республики                                                                                     Татарстан"                                                                                                               N 04-2645/11  ОАО            Гастрозол(R), ОАО            Россия     Государственное 30111     от 18.03.2011 "Фармстандарт- капс. 20 мг,  "Фармстандарт-            учреждение                (Лот N 2)     Лексредства"   14 шт. - бан. Лексредства"              "Центр контроля                                        полимер. -                              качества и                                             пач. карт.                              сертификации                                                                                   лекарственных                                                                                  средств                                                                                        Республики                                                                                     Татарстан"