<Письмо> Росздравнадзора от 17.05.2011 N 02И-340/11 «О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 17 мая 2011 г. N 02И-340/11

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, предоставленных представительством Компании «Ипсен Фарма», Франция, информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Диспорт(R), лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 ЕД (флаконы)», серии 754Н, на упаковках которого указан производитель «Ипсен Биофарм Лтд», Рексхэм, Великобритания. Данный лекарственный препарат указанной серии был приобретен в «Центре Эстетической Медицины» (ул. Советская, д. 55, г. Новосибирск). Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 17 мая 2011 г. N 02И-340/11

Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Диспорт(R), лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 ЕД (флаконы)», серии 754Н:

     Название признака       Фальсифицированный     Оригинальный препарат                                     препарат                                                                                                                Маркировка              данные нанесены методом  данные нанесены методом    - нанесение на          тиснения без             "горячего тиснения" с      вторичную упаковку      использования чернил:    использованием чернил:     номера серии, даты      рисунок не приводится    рисунок не приводится     

производства и срока годности

  Упаковка                  - различие в шапке инструкции по медицинскому     - инструкция по                            применению                       медицинскому                                                                применению              рисунок не приводится    рисунок не приводится                                                                                                          код нанесен в редакции:  - используется код в                               "1101151801":            редакции: "1101159701":                            рисунок не приводится    рисунок не приводится