<Письмо> Росздравнадзора от 17.03.2006 N 01И-216/06 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

17 марта 2006 г.

N 01И-216/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»: Бронхикум пастилки от кашля, пастилки 100 мг N 20, производства «Рон-Пуленк Рорер», Германия, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Краснодар», показатель «Описание» (на поверхности пастилок длинные игольчатые кристаллы) — серии 51791. Гризеофульвина линимент 2,5%, 20 г, производства ООО «Научно-производственная фирма «Фаркос», поставщик ЗАО «Трик-М», показатель «Описание» (расслоившаяся масса, желтоватого цвета, состоящая из гелеобразных комочков различного размера, при перемешивании однородность линимента не восстанавливается) — серии 211004. Девясила корневища и корни, сырье растительное измельченное, 75 г, производства ООО Сообщество МФП «Магнолия», поставщик ООО СМФП «Магнолия», показатель «Числовые показатели» (минеральная примесь — 1,6%) — серии 011004. Дроверина раствор для инъекций 2%, 2 мл N 10, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ОАО «Фармимэкс», показатель «Описание» (жидкость зеленовато-желтого цвета с хлопьевидным осадком) — серии 380305. Левомицетин, капли глазные 0,25% 5 мл, производства ЗАО «Институт молекулярной диагностики «Диафарм», поставщик ЗАО «Интеркэр», ОАО «Фармимэкс», показатель «Механические включения» — серии 03102005. Линкас Лор, пастилки апельсиновые N 16, производства «Хербион Прайвет Лимитед», Пакистан, поставщик ЗАО «Трик-М», показатель «Описание» (пастилки неоднородные по окраске с белыми вкраплениями и трещинами на поверхности) — серии 73. Линкас Лор, пастилки медово-лимонные N 16, производства «Хербион Прайвет Лимитед», Пакистан, поставщик ЗАО «Трик-М», показатель «Описание» (пастилки неоднородные по окраске с белыми вкраплениями и трещинами на поверхности) — серии 68. Нитрофунгин, раствор для наружного применения, 25 мл, производства «А.С.Галена», Чешская Республика, поставщик ЗАО «ПКЦ Кетгут», показатель «Описание» (негерметичная укупорка флаконов) — серии ЗА0640305. Пирантел, суспензия для внутреннего применения, 250 мг|5 мл 15 мл, производства «Медана Фарма Терполь Групп Акционерное Общество», Польша, поставщик ООО «Южная Фармацевтическая Компания», показатель «Упаковка» (флаконы укупорены негерметично) — серии 10405 Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное Управление Росздравнадзора. Территориальным Управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ