<Письмо> Росздравнадзора от 17.03.2006 N 01И-213/06 «Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

17 марта 2006 г.

N 01И-213/06

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Супрастин, таблетки 25 мг, N 20», серии 73721004, на упаковках которого указан производитель «Фармацевтический завод «Эгис» А.О.», Венгрия. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Супрастин, таблетки 25 мг, N 20», серии 73721004 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 17.03.2006 г. N 01И-213/06

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «СУПРАСТИН, ТАБЛЕТКИ 25 МГ, N 20», СЕРИИ 73721004

Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат

Гравировка «Suprastin» на Гравировка «Suprastin» на таблетке хорошо различима, но таблетке более четкая и не глубокая, буквы округлые. глубокая, буквы угловатые.

Высота таблеток 2,82-3,18 мм. Высота таблеток больше 3,18 мм.

Номер серии, срок годности, Номер серии, срок годности, дата производства на картонной дата производства на картонной пачке выдавлены глубоко, четко, пачке выдавлены не глубоко, хорошо различимы. трудно различимы, плохо читаемы.

  Цвет внешней поверхности        Цвет внешней поверхности           упаковки белый, с сероватым     упаковки кремовый.                

оттенком.

На листке-вкладыше: в словах На листке-вкладыше: в словах

  буква "С" округлая, слово       буква "С" квадратная, слово        "блокаторов" в разделе          "блокаторов" в разделе            

«Фармакологические свойства» «Фармакологические свойства» пишется с маленькой буквы; знак написано с большой буквы; знак номера в регистрационном номере номера в регистрационном номере

• «Nо». — «N°».

Указание дозировки «мг» на Указание дозировки «мг» на блистере препарата напечатано блистере препарата напечатано обычным шрифтом. жирным шрифтом.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ