<Письмо> Росздравнадзора от 17.02.2015 N 01И-242/15 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 17 февраля 2015 г. N 01И-242/15

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 17 февраля 2015 г. N 01И-242/15

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания
Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство
Производитель
Страна
пр-ва
Экспертная организация
Серии
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГБУ РД «Кизлярский межрайонный противотуберкулезный диспансер» МЗ РД (Республика Дагестан, г. Кизляр, Рыбный переулок, д. 3) Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные Эском НПК ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 250614
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГБУЗ «Малгобекская центральная районная больница» (Республика Ингушетия, г. Малгобек, ул. Гарданова, д. 3) Калия хлорид, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко ОАО Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 760812
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГБУЗ «Малгобекская центральная районная больница» (Республика Ингушетия, г. Малгобек, ул. Гарданова, д. 3) Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробка картонная Дальхимфарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 191013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Газиева Мадинат Насрудиновна (Республика Дагестан, Хунзахский район, с. Хунзах) Валерианы экстракт, таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг 50 шт., флаконы (1), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 1520614
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Газиева Мадинат Насрудиновна (Республика Дагестан, Хунзахский район, с. Хунзах) 100, таблетки 0,1 мг 100 шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные Менарини-Фон Хейден ГмбХ Берлин-Хеми АГ Германия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 38056
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Газиева Мадинат Насрудиновна (Республика Дагестан, Хунзахский район, с. Хунзах) Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Асфарма ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 230214
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Клинчаев Юрий Михайлович (Республика Северная Осетия — Алания, Моздокский район, ст. Луковская, ул. Красная, д. 56) Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (1), пачки картонные Опытный Завод «ГНЦЛС» ООО
Украина
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 220513
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Муружев Арслан Джамалдинович (Республика Ингушетия, Сунженский р-н, сп Троицкая, ул. Речная, д. 12) Левомицетин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Татхимфармпрепараты ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 60114
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГБУ «Больница N 5 г. Грозного» (Чеченская Республика, г. Грозный, 12-ый участок) Левомицетин, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Ирбитский ХФЗ ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 10113
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГБУ «Больница N 5 г. Грозного» (Чеченская Республика, г. Грозный, 12-ый участок) Раствор Хартмана, раствор для инфузий 500 мл, флаконы полиэтиленовые со встроенным держателем для капельницы Хемофарм А.Д.
Сербия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) A300360
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГБУ «Больница N 5 г. Грозного» (Чеченская Республика, г. Грозный, 12-ый участок) Преднизолон, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко ОАО Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 180813
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ОАО «Фармация» Аптека N 15 (Республика Северная Осетия — Алания, с. Чикола, ул. Фадзаева, д. 37) Аспаркам, таблетки 50 шт., упаковки ячейковые контурные Луганский ХФЗ ОАО
Украина
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 1070413
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ОАО «Фармация» Аптека N 15 (Республика Северная Осетия — Алания, с. Чикола, ул. Фадзаева, д. 37) Изониазид, таблетки 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные Биохимик ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 010712
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ОАО «Фармация» Аптека N 49 (Республика Северная Осетия — Алания, г. Владикавказ, ул. Пожарского/Иристонская, д. 4/15) Аспаркам, таблетки 50 шт., упаковки ячейковые контурные Луганский ХФЗ ОАО
Украина
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 880413
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ОАО «Фармация» Аптека N 70 (Республика Северная Осетия — Алания, г. Владикавказ, ул. Московская, д. 45, корп. 1) Аспаркам, таблетки 50 шт., упаковки ячейковые контурные Луганский ХФЗ ОАО
Украина
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 880413
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Интерра» (Республика Северная Осетия — Алания, г. Владикавказ, ул. Владикавказская, д. 31) Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные Марбиофарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 1070514
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «МЕДФАРМАСНАБ» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Г.Далгата, д. 15/41) , таблетки 40 мг 100 шт., флакон (1), пачки картонные Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО Венгрия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 3V279
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Минимаркет «Паша» (Республика Северная Осетия — Алания, Пригородный район, с. Михайловское, ул. Строителей, д. 1) Амоксициллин, таблетки 500 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (2), пачки картонные Биохимик ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 1181113
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Минимаркет «Паша» (Республика Северная Осетия — Алания, Пригородный район, с. Михайловское, ул. Строителей, д. 1) Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (25), пачки картонные Эльфа Лабораториз
Индия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) DX-167
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Симфония» (Республика Северная Осетия — Алания, г. Владикавказ, ул. Ватутина/Куйбышева, д. 49 — 51/50) Аспаркам, таблетки 50 шт., упаковки ячейковые контурные Луганский ХФЗ ОАО
Украина
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 880413
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «ФармЛидер» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Акушинского, д. 34) 100, таблетки 0,1 мг 100 шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные Менарини-Фон Хейден ГмбХ Берлин-Хеми АГ Германия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 38070
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «ФармЛидер» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Акушинского, д. 34) Калия хлорид, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные Эском НПК ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 060314
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «ФармЛидер» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Акушинского, д. 34) Левомицетин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Татхимфармпрепараты ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 600614
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «ФармЛидер» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Акушинского, д. 34) Левомицетин, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Ирбитский ХФЗ ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 21013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «ФармЛидер» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Акушинского, д. 34) Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные Микроген НПО Минздрава России ФГУП (филиал ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России в г. Томск «НПО «Вирион») Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) T1050214
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «ФармЛидер» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Акушинского, д. 34) Упсарин Упса, таблетки шипучие 500 мг 4 шт., упаковки безъячейковые контурные (4), пачки картонные Бристол-Майерс Сквибб
Франция
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) P2315
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «ФармЛидер» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Акушинского, д. 34) Фамотидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (2), пачка картонная Озон ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 010214
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «ФармЛидер» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Акушинского, д. 34) Фамотидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Хемофарм А.Д.
Сербия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) B300219
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Аптека N 17» (Республика Дагестан, Хунзахский район, с. Арани) Валерианы экстракт, таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг 50 шт., флаконы (1), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 1520614
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Аптека N 17» (Республика Дагестан, Хунзахский район, с. Арани) Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 170314
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Аптека N 50» (Республика Дагестан, Чародинский район, с. Цуриб) Левомицетин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Татхимфармпрепараты ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 30114
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «ДАГФАРМ» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Энгельса, д. 37 «б») Аспаркам, таблетки 50 шт., упаковки ячейковые контурные Луганский ХФЗ ОАО
Украина
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 2530813
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «ДАГФАРМ» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Энгельса, д. 37 «б») Квамател, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Гедеон Рихтер ОАО
Венгрия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) Т33142А
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «ДАГФАРМ» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Энгельса, д. 37 «б») Дексаметазон-Виал, раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные СиЭсПиСи Оуи Фармасьютикал Ко.Лтд
Китай
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 130804
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фарм-центр» (Республика Дагестан, г. Дербент, ул. Агасиева, д. 17а/1) Валерианы экстракт, таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг 50 шт., флаконы (1), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 420214
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фарм-центр» (Республика Дагестан, г. Дербент, ул. Агасиева, д. 17а/1) Калия хлорид, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные Эском НПК ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 100314
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фарм-центр» (Республика Дагестан, г. Дербент, ул. Агасиева, д. 17а/1) Левомицетин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Татхимфармпрепараты ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 610614
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фарм-центр» (Республика Дагестан, г. Дербент, ул. Агасиева, д. 17а/1) Лоперамид, таблетки 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 070314
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фарм-центр» (Республика Дагестан, г. Дербент, ул. Агасиева, д. 17а/1) Преднизолон, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко ОАО Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 361113
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фарм-центр» (Республика Дагестан, г. Дербент, ул. Агасиева, д. 17а/1) Детский Панадол, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл 100 мл, флаконы темного стекла (1) в комплекте с шприцем мерным/, пачки картонные Фармаклер
Франция
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) N019
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фарм-центр» (Республика Дагестан, г. Дербент, ул. Агасиева, д. 17а/1) Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флакон полиэтиленовый Белмедпрепараты РУП
Республика Беларусь
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 2800714
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фарм-центр» (Республика Дагестан, г. Дербент, ул. Агасиева, д. 17а/1) Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 210414
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фарм-центр» (Республика Дагестан, г. Дербент, ул. Агасиева, д. 17а/1) Цианокобаламин, раствор для инъекций 0,5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 240214
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фарма-Сфера» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Аметхана Султана, д. 16а) Диабеталонг, таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные Синтез ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 231213
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фарма-Сфера» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Аметхана Султана, д. 16а) Эффералган, таблетки шипучие 500 мг 4 шт., упаковки безъячейковые контурные (4), пачки картонные Бристол-Майерс Сквибб
Франция
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) P0885
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Аптека 36,6» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Венгерских бойцов, д. 1) Гидроперит, таблетки для приготовления раствора для местного применения 1,5 г 6 шт., упаковки безъячейковые контурные Луганский ХФЗ ОАО
Украина
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 50413
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «ФАРМЦЕНТР» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Генерала Омарова, д. 1) Эффералган, таблетки шипучие 500 мг 4 шт., упаковки безъячейковые контурные (4), пачки картонные Бристол-Майерс Сквибб
Франция
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) P4448
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «СИА Интернейшнл-Назрань» (Республика Ингушетия, г. Назрань, ЦМО, промзона) Фамотидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (2), пачка картонная Озон ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 030413
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «СИА Интернейшнл-Назрань» (Республика Ингушетия, г. Назрань, ЦМО, промзона) Калия хлорид, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные Эском НПК ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 170314
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «СИА Интернейшнл-Назрань» (Республика Ингушетия, г. Назрань, ЦМО, промзона) Цианокобаламин-Виал, раствор для инъекций 0,5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные СиЭсПиСи Оуи Фармасьютикал Ко.Лтд
Китай
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 131101
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «СИА Интернейшнл-Назрань» (Республика Ингушетия, г. Назрань, ЦМО, промзона) Левомицетин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Татхимфармпрепараты ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 820813
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ФГУП «Владикавказский центр протезирования и ортопедии» Министерства труда и социального защиты Российкой Федерации (Республика Северная Осетия — Алания, г. Владикавказ, ул. Пушкинская, д. 5) Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Ирбитский ХФЗ ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 390314