МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 16 декабря 2015 г. N 02И-2190/15
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «ВЕРОФАРМ» решении отозвать из обращения лекарственные препараты в связи с выявленным несоответствием утвержденным нормам спецификации в ходе изучения стабильности: — «Мотилак, таблетки для рассасывания 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные», серий: 50813, 60913, 81013, 121213, 50214, 90514, 140914, производства ОАО «ВЕРОФАРМ» (Россия); — «Мотилак, таблетки для рассасывания 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные», серий: 30813, 40813, 70913, 91013, 101213, 111213, 10214, 20214, 30214, 40214, 60414, 70414, 80414, 100614, 110614, 120914, 130914, производства ОАО «ВЕРОФАРМ» (Россия); — «Мотилак, таблетки для рассасывания 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные», серий: 151014, 181114, 30154, производства ПАО «ВЕРОФАРМ» (Россия); — «Мотилак, таблетки для рассасывания 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные», серий: 161014, 171014, 191114, 10115, 20115, 40215, 50215, 60415, 70415, 80415, 90415, производства ПАО «ВЕРОФАРМ» (Россия). Росздравнадзор предлагает АО «ВЕРОФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанных серий лекарственных препаратов из обращения и возврат их поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО