ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
16 июля 2010 г.
N 02И-692/10
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании сведений о результатах сравнительной экспертизы, предоставленных представительством ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС», информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства «Супрастин, таблетки 25 мг (блистеры) N 20», серии 454А1008, на упаковках которого указан производитель ОАО «Фармацевтический завод Эгис», Венгрия. Поставка данного фальсифицированного средства в ИП Ныров В.П., г. Нальчик, осуществлена ООО «Миафарм», г. Нальчик. Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 16.07.2010 г. N 02И-692/10
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «СУПРАСТИН, ТАБЛЕТКИ 25 МГ (БЛИСТЕРЫ) N 20», СЕРИИ 454А1008
Название признака Фальсифицированный Оригинальный препарат препарат Описание гравировка "Suprastin" гравировка "Suprastin" на таблетках глубокая и на таблетках хорошо четкая различима, но не глубокая Инструкция по - размер листа 94x168; - размер листа 95x150; применению - название раздела - название раздела "Фармакодинамика" "Фармакодинамика" напечатано с ошибкой - напечатано правильно; "Фармаходинамика"; - в разделе "Способ - в разделе "Способ применения и дозы" текст применения и дозы" текст в редакции "1 до 12 в редакции "1 до 12 месяцев", "1 до 6 лет", месяцев", "1 до 6 лет", "6 до 14 лет" напечатан "6 до 14 лет" напечатан жирным шрифтом: обычным шрифтом: рисунок не приводится рисунок не приводится Упаковка под действием УФ-лучей под действием УФ-лучей логотип "EGIS" на логотип "EGIS" на вторичной упаковке не вторичной упаковке светится: светится: рисунок не приводится рисунок не приводится
Врио руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
