<Письмо> Росздравнадзора от 15.08.2013 N 02И-929/13 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 15 августа 2013 г. N 02И-929/13

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 15 августа 2013 г. N 02И-929/13

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания        Наименование            Лекарственное      Производитель    Страна      Экспертная      Серии                         организации,              средство                          пр-ва       организация                              представившей образцы                                                                                                 лекарственных средств                                                                                                                                                                                                       N 04И-1304/12 Аптека ИП Агапитова Л.М.   Никотиновая кислота,  ОАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 441112    от 27.12.2012 (ул. Московская, д. 9,     раствор для инъекций  "Мосхимфарм-               Росздравнадзора                           г. Малоярославец,          10 мг/мл 1 мл, ампулы препараты"                 (филиал города                            Калужская область)         (10), пачки картонные им. Н.А.Семашко            Екатеринбурга)                                                                                                                                    N 04И-1304/12 Аптека ИП Агапитова Л.М.   Аскорбиновая кислота, ОАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 820313    от 27.12.2012 (ул. Московская, д. 9,     драже 50 мг 200 шт.,  "Марбиофарм"               Росздравнадзора                           г. Малоярославец,          банки полимерные                                 (филиал города                            Калужская область)                                                          Екатеринбурга)                                                                                                                                    N 04И-1304/12 Аптека ИП Агапитова Л.М.   Аскорбиновая кислота  ЗАО "ПФК        Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1621212   от 27.12.2012 (ул. Московская, д. 9,     с глюкозой, таблетки  "Обновление"               Росздравнадзора                           г. Малоярославец,          100 мг + 877 мг                                  (филиал города                            Калужская область)         10 шт., уп. безъяч.                              Екатеринбурга)                                                       конт.                                                                                                                                                                                              N 04И-1304/12 Аптека ИП Агапитова Л.М.   Ревит, драже N 100,   ОАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1521212   от 27.12.2012 (ул. Московская, д. 9,     банки полимерные <>  "Марбиофарм"               Росздравнадзора                           г. Малоярославец,                                                           (филиал города                            Калужская область)                                                          Екатеринбурга)                                                                                                                                    N 04И-1304/12 Аптека ИП Агапитова Л.М.   Фурацилин, табл.      ОАО "Ирбитский  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 490213    от 27.12.2012 (ул. Московская, д. 9,     д/пригот. р-ра для    ХФЗ"                       Росздравнадзора                           г. Малоярославец,          местного и наружного                             (филиал города                            Калужская область)         применения 20 мг N 10                            Екатеринбурга)                                                       (уп. безъяч. конт.)                                                         

  от 27.12.2012 ЦРБ" (ул. Сиреневая,       для в/в и в/м         завод "ГНЦЛС"              Росздравнадзора                           д. 10, рп Каргаполье,      введения, 2 мл 125                               (филиал города                            Курганская область)        мг/мл N 10 (ампулы),                             Екатеринбурга)                                                       пач. карт.                                                                                                                                                                                         N 04И-1304/12 Склад ООО "Екатеринбург-   Цефазолин, порошок    ОАО "Биосинтез" Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160312    от 27.12.2012 фарм" (ул. Первомайская,   д/пригот. раствора                               Росздравнадзора                           д. 77, литер Ж,            для в/в и в/м                                    (филиал города                            г. Екатеринбург,           введения 1 г, флаконы                            Екатеринбурга)                            Свердловская область)                                                                                                                                                                                                         N 04И-1304/12 Аптека N 2 ООО "МО "Новая  Аллохол-УБФ, таблетки ОАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 400311    от 27.12.2012 больница" (ул. Московская, п/о 10 шт., упаковки  "Уралбиофарм"              Росздравнадзора                           д. 49, г. Екатеринбург,    ячейковые контурные                              (филиал города                            Свердловская область)      (5), пач. карт.                                  Екатеринбурга)                                                                                                                                    N 04И-1304/12 Аптека N 2 ООО "МО "Новая  Валидол, таблетки     ЗАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1721212   от 27.12.2012 больница" (ул. Московская, подъязычные 60 мг     "Алтайвитамины"            Росздравнадзора                           д. 49, г. Екатеринбург,    10 шт., уп. яч. конт.                            (филиал города                            Свердловская область)                                                       Екатеринбурга)                                                                                                                                    N 04И-1304/12 Аптека N 2 ООО "МО "Новая  Каптоприл, таблетки   ООО "Озон"      Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 280812    от 27.12.2012 больница" (ул. Московская, 25 мг 10 шт., уп. яч.                            Росздравнадзора                           д. 49, г. Екатеринбург,    конт. (4), пачки                                 (филиал города                            Свердловская область)      картонные                                        Екатеринбурга)                                                                                                                                    N 04И-1304/12 Аптека N 2 ООО "МО "Новая  Парацетамол, таблетки ОАО "Ирбитский  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 130213    от 27.12.2012 больница" (ул. Московская, 500 мг N 10, упаковки ХФЗ"                       Росздравнадзора                           д. 49, г. Екатеринбург,    безъячейковые                                    (филиал города                            Свердловская область)      контурные                                        Екатеринбурга)                                                                                                                                    N 04И-1304/12 Аптека N 2 ООО "МО "Новая  Уголь активированный, ООО "Асфарма"   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30113     от 27.12.2012 больница" (ул. Московская, таблетки 250 мг N 10,                            Росздравнадзора                           д. 49, г. Екатеринбург,    упаковки                                         (филиал города                            Свердловская область)      безъячейковые                                    Екатеринбурга)                                                       контурные                                                                                                                                                                                          N 04И-1304/12 Склад Фармацевтического    Ревалгин, таблетки    Шрея Лайф       Индия      ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" С9676     от 27.12.2012 отдела ООО "МО "Новая      N 20, упаковки        Сайенсиз                   Росздравнадзора                           больница" (ул. Гурзуфская, безъячейковые         Пвт. Лтд                   (филиал города                            д. 55, г. Екатеринбург,    контурные, пач. карт.                            Екатеринбурга)                            Свердловская область)                                                                                                                                                                                                         N 04И-1304/12 Склад Фармацевтического    Ренитек(R), таблетки  Мерк Шарп и     Нидерланды ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 324338    от 27.12.2012 отдела ООО "МО "Новая      5 мг 7 шт., упаковки  Доум (Велико-              Росздравнадзора                           больница" (ул. Гурзуфская, ячейковые контурные   британия)/Мерк             (филиал города                            д. 55, г. Екатеринбург,    (2), пач. карт.       Шарп и Доум                Екатеринбурга)                            Свердловская область)                            Б.В.                                                                                                                                                                         N 04И-1304/12 Склад Фармацевтического    Борная кислота, пор.  ООО "Тульская   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 251012    от 27.12.2012 отдела ООО "МО "Новая      д/наруж. прим. 10 г   фармацевтичес-             Росздравнадзора                           больница" (ул. Гурзуфская, (пакеты из комбинир.  кая фабрика"               (филиал города                            д. 55, г. Екатеринбург,    термосвар. материала)                            Екатеринбурга)                            Свердловская область)                                                                                  

  от 27.12.2012 отдела ООО "МО "Новая      в/в и в/м введения    тическая                   Росздравнадзора                           больница" (ул. Гурзуфская, 500 мг/мл 2 мл,       компания                   (филиал города                            д. 55, г. Екатеринбург,    ампулы (10), пачки    "Здоровье"                 Екатеринбурга)                            Свердловская область)      картонные                                                                                                                                                                                          N 04И-1304/12 Склад Фармацевтического    Энтеродез(R), порошок ОАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110912    от 27.12.2012 отдела ООО "МО "Новая      для приготовления     "Мосхимфарм-               Росздравнадзора                           больница" (ул. Гурзуфская, раствора для приема   препараты"                 (филиал города                            д. 55, г. Екатеринбург,    внутрь 5 г N 1,       им. Н.А.Семашко            Екатеринбурга)                            Свердловская область)      пакетики                                                                                                                                                                                           N 04И-1304/12 Склад Фармацевтического    Аскорбиновая кислота, ОАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 80213     от 27.12.2012 отдела ООО "МО "Новая      раствор для в/в и в/м "Дальхимфарм"              Росздравнадзора                           больница" (ул. Гурзуфская, введения, 2 мл 50                                (филиал города                            д. 55, г. Екатеринбург,    мг/мл N 10, ампулы,                              Екатеринбурга)                            Свердловская область)      пач. карт.                                                                                                                                                                                         N 04И-1304/12 ООО "Межбольничная         Кофицил-плюс,         ОАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 330912    от 27.12.2012 аптека" (ул. Депутатская,  таблетки N 10,        "Фармстандарт-             Росздравнадзора                           д. 129/9, г. Тюмень,       упаковки ячейковые    Лексредства"               (филиал города                            Тюменская область)         контурные                                        Екатеринбурга)                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ООО "Межбольничная         Ревит, драже N 100,   ОАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1491212   от 27.12.2012 аптека" (ул. Депутатская,  банки полимерные <>  "Марбиофарм"               Росздравнадзора                           д. 129/9, г. Тюмень,                                                        (филиал города                            Тюменская область)                                                          Екатеринбурга)                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ООО "Межбольничная аптека" Каптоприл, таблетки   ООО "Озон"      Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 381012    от 27.12.2012 (ул. Мельникайте,          25 мг 10 шт., уп. яч.                            Росздравнадзора                           д. 129/7, г. Тюмень,       конт. (4), пачки                                 (филиал города                            Тюменская область)         картонные                                        Екатеринбурга)                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ООО "Межбольничная ап-     Нитроксолин, таблетки ОАО "Ирбитский  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20113     от 27.12.2012 тека" (ул. Мельникайте,    п/о 50 мг 10 шт., уп. ХФЗ"                       Росздравнадзора                           д. 129/7, г. Тюмень,       яч. конт. (5), пачки                             (филиал города                            Тюменская область)         картонные                                        Екатеринбурга)                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ООО "Межбольничная аптека" Цитрамон П, таблетки  ОАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 380312    от 27.12.2012 (ул. Мельникайте,          N 6, упаковки         "Фармстандарт-             Росздравнадзора                           д. 129/7, г. Тюмень,       безъячейковые         Томскхимфарм"              (филиал города                            Тюменская область)         контурные                                        Екатеринбурга)                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ООО "Межбольничная аптека" Парацетамол, таблетки ЗАО "ПФК        Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1121112   от 27.12.2012 (ул. Мельникайте,          500 мг N 10, упаковки "Обновление"               Росздравнадзора                           д. 129/7, г. Тюмень,       безъячейковые                                    (филиал города                            Тюменская область)         контурные                                        Екатеринбурга)                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ООО "Межбольничная аптека" Фурацилин, табл.      ОАО "Ирбитский  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 180113    от 27.12.2012 (ул. Мельникайте,          д/пригот. р-ра для    ХФЗ"                       Росздравнадзора                           д. 129/7, г. Тюмень,       местного и наружного                             (филиал города                            Тюменская область)         применения 20 мг N 10                            Екатеринбурга)                                                       (уп. безъяч. конт.)                                                                                                                                                                                N 04И-1304/12 ООО "Межбольничная аптека" Аскофен-П, таблетки   ОАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2211112   от 27.12.2012 (ул. Мельникайте,          10 шт., упаковки      "Фармстандарт-             Росздравнадзора                           д. 129/7, г. Тюмень,       ячейковые контурные   Лексредства"               (филиал города                            Тюменская область)                                                          Екатеринбурга)                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ООО "Межбольничная аптека" Кофицил-плюс,         ОАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 451112    от 27.12.2012 (ул. Мельникайте,          таблетки N 10,        "Фармстандарт-             Росздравнадзора                           д. 129/7, г. Тюмень,       упаковки ячейковые    Лексредства"               (филиал города                            Тюменская область)         контурные                                        Екатеринбурга)                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ООО "Межбольничная аптека" Никотиновая кислота,  ОАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 360412    от 27.12.2012 (Шаимский пр-д, д. 4а,     раствор для инъекций  "Мосхимфарм-               Росздравнадзора                           г. Тюмень,                 10 мг/мл 1 мл, ампулы препараты"                 (филиал города                            Тюменская область)         (10), пач. карт.      им. Н.А.Семашко            Екатеринбурга)                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ООО "Межбольничная аптека" Метронидазол,         ОАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 801112    от 27.12.2012 (Шаимский пр-д, д. 4а,     таблетки 250 мг       "Фармстандарт-             Росздравнадзора                           г. Тюмень,                 20 шт., уп. яч. конт. Лексредства"               (филиал города                            Тюменская область)         (1), пач. карт.                                  Екатеринбурга)                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ООО "Межбольничная аптека" Каптоприл, таблетки   ООО "Озон"      Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 411112    от 27.12.2012 (Шаимский пр-д, д. 4а,     25 мг 10 шт., уп. яч.                            Росздравнадзора                           г. Тюмень,                 конт. (2), пачки                                 (филиал города                            Тюменская область)         картонные                                        Екатеринбурга)                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ООО "Межбольничная аптека" Метионин, таблетки    ОАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 071112    от 27.12.2012 (Шаимский пр-д, д. 4а,     п/о 250 мг 10 шт.,    "Фармстандарт-             Росздравнадзора                           г. Тюмень,                 упаковки ячейковые    УфаВИТА"                   (филиал города                            Тюменская область)         контурные (5), пач.                              Екатеринбурга)                                                       карт.                                                                                                                                                                                              N 04И-1304/12 ООО "Межбольничная аптека" Лазикс(R), таблетки   Авентис Фарма   Индия      ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0212029   от 27.12.2012 (Шаимский пр-д, д. 4а,     40 мг 15 шт., уп.     Лтд                        Росздравнадзора                           г. Тюмень,                 безъяч. конт. (3),                               (филиал города                            Тюменская область)         пач. карт.                                       Екатеринбурга)                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ООО "Межбольничная аптека" Валидол с глюкозой,   ОАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 240812    от 27.12.2012 (Шаимский пр-д, д. 4а,     таблетки подъязычные  "Фармстандарт-             Росздравнадзора                           г. Тюмень,                 10 шт., уп. яч. конт. Лексредства"               (филиал города                            Тюменская область)                                                          Екатеринбурга)                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ООО "Межбольничная аптека" Бисакодил-Хемофарм,   Хемофарм А.Д.   Сербия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" В203473   от 27.12.2012 (Шаимский пр-д, д. 4а,     табл., покрытые киш.-                            Росздравнадзора                           г. Тюмень,                 раств. оболочкой,                                (филиал города                            Тюменская область)         5 мг 10 шт., уп. яч.                             Екатеринбурга)                                                       конт. (3), пач. карт.                                                                                                                                                                              N 04И-1304/12 ГБУЗ "Областной            Мезатон, раствор для  ООО "Опытный    Украина    ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 91011     от 27.12.2012 перинатальный центр"       инъекций 10 мг/мл     завод "ГНЦЛС"              Росздравнадзора                           (ул. Тимирязева, д. 17,    1 мл, ампулы (10),                               (филиал города                            г. Челябинск,              пач. карт.                                       Екатеринбурга)                            Челябинская область)                                                                                                                                                                                                          N 04И-1304/12 ГБУЗ "Областной            Новокаин, раствор для ОАО "Органика"  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1750812   от 27.12.2012 перинатальный центр"       инъекций 5 мг/мл                                 Росздравнадзора                           (ул. Тимирязева, д. 17,    5 мл, ампулы (10),                               (филиал города                            г. Челябинск,              кор. карт.                                       Екатеринбурга)                            Челябинская область)                                                                                                                                                                                                          N 04И-1304/12 ГБУЗ "Областной            Метронидазол,         ОАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 731012    от 27.12.2012 перинатальный центр"       таблетки 250 мг       "Фармстандарт-             Росздравнадзора                           (ул. Тимирязева, д. 17,    20 шт., уп. яч. конт. Лексредства"               (филиал города                            г. Челябинск,              (1), пач. карт.                                  Екатеринбурга)                            Челябинская область)                                                                                   

<*> По проверенным показателям.