<Письмо> Росздравнадзора от 15.08.2007 N 01-15616/07 «О результатах повторного выборочного контроля»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

15 августа 2007 г.

N 01-15616/07

О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол анализов NN 2358/07/ВГ, 2359/07/ВГ от 29.06.2007) сообщает, что лекарственный препарат «Таблетки изониазида 0,3 г» серии 21004, производства ОАО «Татхимфармпрепараты» соответствует требованиям ФС 42-2365-96 по арбитрируемому показателю «Описание». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии лекарственного препарата, соответствующей требованиям ФС 42-2365-96 и изм. N 1. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Таблетки изониазида 0,3 г» серии 21004, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», забракованная ГУЗ «Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств», поставщик МУП «ВЗ Медснабсервис», г. Магадан, не соответствует требованиям ФС 42-2365-96 по показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ОАО «Татхимфармпрепараты» на необходимость в срок до 15.09.2007 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата. Управлению Росздравнадзора по Республике Татарстан провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах» (пункт 5).

Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ