<Письмо> Росздравнадзора от 15.06.2005 N 01И-266/05 «Об изъятии фальсифицированного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

15 июня 2005 г.

N 01И-266/05

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата «Низорал» таблетки 200 мг N 30, серии 02IL907, на упаковках которого указан производитель «Янссен-Силаг С.п.А.», Бельгия. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 02IL907, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 15.06.2005 г. N 01И-266/05

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ
ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
«НИЗОРАЛ» ТАБЛЕТКИ 200 МГ N 30, СЕРИИ 02IL907:

Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат

  Фоновая часть вторичной        Фоновая часть вторичной упаковки    упаковки белого цвета          имеет желтоватый оттенок           

Номер серии и срок годности Номер серии и срок годности препарата на вторичной препарата нанесены чернилами без упаковке нанесены тиснением тиснения или со следами тиснения, с прокрашиванием серыми или буква «I», в номере серии, черными чернилами, буквы «I» напечатана шрифтом меньшего и «L», в номере серии, размера, чем буква «L» одинакового размера

Защитный элемент на передней На передней стороне картонной стороне вторичной упаковки — пачки напечатана пунктирная рамка логотип фирмы (олень в ромбе желтого цвета, слой невидимой и название компании) краски отсутствует, вследствие напечатан невидимой краской чего, при контакте с монетой, в пунктирной рамке, логотип не проявляется проявляется только при контакте с монетой

Картон пачки аккуратно нарезан В наличии зазубрины и зубцы на и склеен, зазубрины и зубцы боковой стороне упаковки отсутствуют

ПВХ блистера имеет желтоватый ПВХ блистера бело-голубоватого оттенок, фольга имеет ровную цвета, поверхность фольги поверхность неровная

Наружная поверхность контурной Наружная поверхность контурной ячейки ПВХ слоя для помещения ячейки ПВХ слоя для помещения

  таблетки гладкая               таблетки имеет два небольших                                       бугорка по краям                                                                                       Таблетки белого цвета,         Таблетки розоватого цвета,         

круглые, плоские, со скошенной надписи на таблетках нечеткие кромкой, с насечкой и надписью «JANSSEN» с одной стороны и с надписью «К/200» с другой. Надписи на таблетке четкие

Информация на блистере Информация на блистере нанесены нанесена шрифтом ярко-синего шрифтом темно-синего цвета цвета

Листок-вкладыш напечатан на Бумага тонкая, сероватого цвета плотной бумаге белого цвета, со следами самокопирования по

  не содержит опечаток и         краям, текст содержит               орфографических ошибок         значительное число опечаток и                                      орфографических ошибок             

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ