<Письмо> Росздравнадзора от 14.10.2005 N 01И-572/05 «О необходимости изъятия лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

14 октября 2005 г.

N 01И-572/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах: 1. Забракованные ГУЗ «Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Дроверин раствор для инъекций 2% 2 мл N 10, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко, поставщик ООО «Арбаком», показатели: «Прозрачность», «Описание» (жидкость с мелким хлопьевидным осадком) — серии 310405. — Цефотаксим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, производства «Промед Экспортс Пвт. Лтд», Индия, поставщик ЗАО «ЦВ «Протек» филиал «Протек-14», показатель «Прозрачность» — серии А-03-206. 2. Забракованные ГУЗ «Центр фармацевтического надзора» Министерства здравоохранения Чувашской Республики: — Линкас Лор пастилки мятные N 16, производства «Хербион Пакистан Прайвет Лимитед», Пакистан, поставщик ЗАО «Аптека-Холдинг», показатель «Описание» (пастилки с неровной поверхностью, со сколами, трещинами на поверхности, с воздушными полостями) — серии 28. 3. Забракованные ГУЗ «Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Дексаметазон раствор для инъекций 4 мг/мл 2 мл N 25, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд», Индия, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл» г. Хабаровск, показатель «Механические включения» — серии SA0565119. 4. Забракованные ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Липецк:

Примечание.
По вопросу, касающемуся результатов повторного выборочного контроля лекарственного средства Можжевельника плоды 50 г, производства ЗАО «Фирма «Здоровье», поставщик ЗАО «Фирма «Здоровье», серии 010305, см. Письмо Росздравнадзора от 25.04.2006 N 01-11654/06.

— Можжевельника плоды 50 г, производства ЗАО «Фирма «Здоровье», поставщик ЗАО «Фирма «Здоровье», показатель «Амбарные вредители» — серии 010305. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств. Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ