<Письмо> Росздравнадзора от 13.12.2007 N 01-50469/07 «О результатах повторного выборочного государственного контроля»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

13 декабря 2007 г.

N 01-50469/07

О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол испытаний N 4995-4998/07/АН от 12.11.2007) сообщает, что лекарственный препарат «Раствор левомицетина спиртовой 3% 25 мл» серий 30407, 40507, производства ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», не соответствует требованиям ФС 42-2366-99 по арбитрируемому показателю «Упаковка» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика» на необходимость в срок до 30.01.2008 представления в Росздравнадзор информации о проведенном расследовании причин выпуска продукции несоответствующего качества, принятых профилактических мероприятиях, а также информации, подтверждающей отзыв и уничтожение указанных серий лекарственного препарата. Руководителю Управления Росздравнадзора по Тверской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ