<Письмо> Росздравнадзора от 13.08.2013 N 02И-922/13 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 13 августа 2013 г. N 02И-922/13

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 13 августа 2013 г. N 02И-922/13

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания    Наименование     Лекарственное средство  Производитель    Страна     Экспертная      Серии                      организации,                                              пр-ва      организация                                представившей                                                                                                      образцы                                                                                                      лекарственных                                                                                                      средств                                                                                                                                                                                                     N 04И-1304/12 ГУЗ "Областная      Перекись водорода,     ООО              Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 47092012   от 27.12.2012 стоматологическая   раствор для местного   "Гиппократ"               Росздравнадзора                            поликлиника -       и наружного применения                           (филиал города                             стоматологический   100 мл 3% N 1, флаконы                           Тамбова)                                   центр"                                                                                                          (ул. Циолковского,                                                                                              д. 22, г. Липецк,                                                                                               Липецкая область)                                                                                                                                                                                                 N 04И-1304/12 ООО ТД "Парнас"     Аспаркам, таблетки     ОАО "Луганский   Украина  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2561012    от 27.12.2012 (ул. Парковая,      N 50 (упаковки         ХФЗ"                      Росздравнадзора                            д. 1, г. Липецк,    ячейковые контурные)                             (филиал города                             Липецкая область)   <*>                                              Тамбова)                                                                                                                                     N 04И-1304/12 ООО ТД "Парнас"     Валидол с глюкозой,    ОАО              Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 230812     от 27.12.2012 (ул. Парковая,      таблетки подъязычные   "Фармстандарт-            Росздравнадзора                            д. 1, г. Липецк,    10 шт., уп. яч. конт.  Лексредства"              (филиал города                             Липецкая область)                                                    Тамбова)                                                                                                                                     N 04И-1304/12 ООО ТД "Парнас"     Нитроксолин, таблетки  ОАО "Ирбитский   Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 381212     от 27.12.2012 (ул. Парковая,      п/о 50 мг N 50         ХФЗ"                      Росздравнадзора                            д. 1, г. Липецк,    (упаковки ячейковые                              (филиал                                    Липецкая область)   контурные)                                       города Тамбова)                                                                                                                              N 04И-1304/12 ООО ТД "Парнас"     Сенадексин, таблетки   ООО "Фармацевти- Украина  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70612      от 27.12.2012 (ул. Парковая,      70 мг 10 шт., упаковки ческая компания           Росздравнадзора                            д. 1, г. Липецк,    ячейковые контурные    "Здоровье"                (филиал города                             Липецкая область)   (2), пач. карт.                                  Тамбова)                                                                                                                                     N 04И-1304/12 ООО ТД "Парнас"     Циннаризин Софарма,    АО Софарма       Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 80113      от 27.12.2012 (ул. Парковая,      таблетки 25 мг                                   Росздравнадзора                            д. 1, г. Липецк,    50 шт., упаковки                                 (филиал города                             Липецкая область)   ячейковые контурные                              Тамбова)                                                       (1), пач. карт.                                                                                                                                                                               N 04И-1304/12 ГУЗ "Становлянская  Калия хлорид,          ОАО НПК "Эском"  Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 300712     от 27.12.2012 ЦРБ" (ул. Ленина,   концентрат д/пригот.                             Росздравнадзора                            д. 12, с. Становое, раствора для инфузий                             (филиал города                             Становлянский р-н,  10 мл 40 мг/мл N 10,                             Тамбова)                                   Липецкая область)   ампулы, пач. карт.                                                                                                                                                                            N 04И-1304/12 ГУЗ "Становлянская  Пентоксифиллин,        ЗАО "Северная    Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 381111     от 27.12.2012 ЦРБ" (ул. Ленина,   таблетки, покрытые     звезда"                   Росздравнадзора                            д. 12, с. Становое, киш.-раств. оболочкой,                           (филиал города                             Становлянский р-н,  100 мг 60 шт., банка                             Тамбова)                                   Липецкая область)   полимерн., пач. карт.                                                                                                                                                                         N 04И-1304/12 ГУЗ "Становлянская  Карбамазепин-Акри(R),  ОАО "ХФК         Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 781012     от 27.12.2012 ЦРБ" (ул. Ленина,   таблетки 200 мг        "Акрихин"                 Росздравнадзора                            д. 12, с. Становое, 10 шт., упаковки                                 (филиал города                             Становлянский р-н,  ячейковые контурные                              Тамбова)                                   Липецкая область)   (5), пач. карт.                                                                                                                                                                               N 04И-1304/12 ГУЗ "Становлянская  Фурацилин, табл.       ОАО "Ирбитский   Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 840312     от 27.12.2012 ЦРБ" (ул. Ленина,   д/пригот. р-ра для     ХФЗ"                      Росздравнадзора                            д. 12, с. Становое, местного и наружного                             (филиал города                             Становлянский р-н,  применения 20 мг N 10                            Тамбова)                                   Липецкая область)   (уп. безъяч. конт.)                                                                                                                                                                           N 04И-1304/12 ГУЗ "Становлянская  Каптоприл, таблетки    ООО "Озон"       Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 391012     от 27.12.2012 ЦРБ" (ул. Ленина,   25 мг 10 шт., уп. яч.                            Росздравнадзора                            д. 12, с. Становое, конт. (4), пач. карт.                            (филиал города                             Становлянский р-н,                                                   Тамбова)                                   Липецкая область)                                                                                

N 04И-1304/12 ГУЗ "Становлянская Аскорбиновая кислота, ОАО "Марбиофарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 270213

  от 27.12.2012 ЦРБ" (ул. Ленина,   драже 50 мг 200 шт.,                             Росздравнадзора                            д. 12, с. Становое, банки полимерные                                 (филиал города                             Становлянский р-н,                                                   Тамбова)                                   Липецкая область)                                                                                

N 04И-1304/12 ГУЗ "Становлянская Ксантинола никотинат, ОАО "Мосхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120511

  от 27.12.2012 ЦРБ" (ул. Ленина,   раствор для в/в и в/м  препараты"                Росздравнадзора                            д. 12, с. Становое, введения 2 мл          им. Н.А.Семашко           (филиал города                             Становлянский р-н,  150 мг/мл N 10                                   Тамбова)                                   Липецкая область)   (ампулы)                                                                     

N 04И-1304/12 ГУЗ "Становлянская Никотиновая кислота, ОАО "Органика" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 750612

  от 27.12.2012 ЦРБ" (ул. Ленина,   раствор для инъекций                             Росздравнадзора                            д. 12, с. Становое, 10 мг/мл 1 мл, ампулы                            (филиал города                             Становлянский р-н,  (10), пачки картонные                            Тамбова)                                   Липецкая область)                                                                                                                                                                                                 N 04И-1304/12 ГУЗ "Становлянская  Цианокобаламин,        ОАО "Борисовский Респуб-  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1671212    от 27.12.2012 ЦРБ" (ул. Ленина,   раствор для инъекций   завод            лика     Росздравнадзора                            д. 12, с. Становое, 0,5 мг/мл 1 мл, ампулы медпрепаратов"   Беларусь (филиал города                             Становлянский р-н,  (10), пач. карт.                                 Тамбова)                                   Липецкая область)                                                                                

N 04И-1304/12 ГУЗ "Становлянская Верапамил, таблетки ЗАО "Северная Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20112

  от 27.12.2012 ЦРБ" (ул. Ленина,   п/о 80 мг 10 шт.,      звезда"                   Росздравнадзора                            д. 12, с. Становое, упаковки ячейковые                               (филиал города                             Становлянский р-н,  контурные (5), пач.                              Тамбова)                                   Липецкая область)   карт.                                                                                                                                                                                         N 04И-1304/12 ООО "Мелодия        Аевит, капсулы         ООО "Люми"       Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020213     от 27.12.2012 здоровья"           10 шт., упаковки                                 Росздравнадзора                            (ул. Пролетарская/  ячейковые контурные                              (филиал города                             Октябрьская, д.                                                      Тамбова)                                   172/38, г. Тамбов,                                                                                              Тамбовская область)                                                                                                                                                                                               N 04И-1304/12 ООО "Мелодия        Амоксициллин, таблетки ОАО "Биохимик"   Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 210313     от 27.12.2012 здоровья"           500 мг 10 шт.,                                   Росздравнадзора                            (ул. Пролетарская/  упаковки ячейковые                               (филиал города                             Октябрьская, д.     контурные (2), пач.                              Тамбова)                                   172/38, г. Тамбов,  карт.                                                                                       Тамбовская область)                                                                                                                                                                                               N 04И-1304/12 ООО "Мелодия        Викаир, таблетки N 10, ОАО              Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 261112     от 27.12.2012 здоровья"           упаковки безъячейковые "Фармстандарт-            Росздравнадзора                            (ул. Пролетарская/  контурные              Томскхимфарм"             (филиал города                             Октябрьская, д.                                                      Тамбова)                                   172/38, г. Тамбов,                                                                                              Тамбовская область)                                                                                                                                                                                               N 04И-1304/12 ООО "Мелодия        Индапамид ретард,      ЗАО "АЛСИ Фарма" Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 431212     от 27.12.2012 здоровья"           таблетки пролонгир.                              Росздравнадзора                            (ул. Пролетарская/  действия п/пл/о 1,5 мг                           (филиал города                             Октябрьская, д.     10 шт., уп. яч. конт.                            Тамбова)                                   172/38, г. Тамбов,  (3), пач. карт.                                                                             Тамбовская область)                                                                                                                                                                                               N 04И-1304/12 ООО "Мелодия        Кеторол(R), табл.      Д-р Редди'с      Индия    ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" B203043    от 27.12.2012 здоровья"           п/пл/о 10 мг 10 шт.,   Лабораторис Лтд           Росздравнадзора                            (ул. Пролетарская/  уп. яч. конт. (2),                               (филиал города                             Октябрьская, д.     пачки картонные                                  Тамбова)                                   172/38, г. Тамбов,                                                                                              Тамбовская область)                                                                                                                                                                                               N 04И-1304/12 ООО "Мелодия        Лазикс(R), таблетки    Авентис Фарма    Индия    ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0212041    от 27.12.2012 здоровья"           40 мг 15 шт., уп.      Лтд                       Росздравнадзора                            (ул. Пролетарская/  безъяч. конт. (3),                               (филиал города                             Октябрьская, д.     пач. карт.                                       Тамбова)                                   172/38, г. Тамбов,                                                                                              Тамбовская область)                                                                                                                                                                                               N 04И-1304/12 ООО "Мелодия        Нифедипин, таблетки    ООО "Озон"       Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 080912     от 27.12.2012 здоровья"           п/пл/о 10 мг 50 шт.,                             Росздравнадзора                            (ул. Пролетарская/  упаковки ячейковые                               (филиал города                             Октябрьская, д.     контурные (1), пач.                              Тамбова)                                   172/38, г. Тамбов,  карт.                                                                                       Тамбовская область)                                                                                                                                                                                               N 04И-1304/12 ООО "Мелодия        Омепразол, капсулы     ООО              Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40213      от 27.12.2012 здоровья"           киш.-раств. 20 мг      "Производство             Росздравнадзора                            (ул. Пролетарская/  10 шт., уп. яч. конт.  медикаментов"             (филиал города                             Октябрьская, д.     (3), пач. карт.                                  Тамбова)                                   172/38, г. Тамбов,                                                                                              Тамбовская область)                                                                                                                                                                                               N 04И-1304/12 ООО "Мелодия        Ревалгин, таблетки     Шрея Лайф        Индия    ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" C9681      от 27.12.2012 здоровья"           N 20, упаковки         Сайенсиз                  Росздравнадзора                            (ул. Пролетарская/  безъячейковые          Пвт. Лтд                  (филиал города                             Октябрьская, д.     контурные, пач. карт.                            Тамбова)                                   172/38, г. Тамбов,                                                                                              Тамбовская область)                                                                                                                                                                                               N 04И-1304/12 ООО "Мелодия        Хлоргексидин, р-р для  ОУ НПЦ "Биоген"  Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 11112      от 27.12.2012 здоровья"           местного и наружного                             Росздравнадзора                            (ул. Пролетарская/  прим. 100 мл 0,05%                               (филиал города                             Октябрьская, д.     (фл. ПЭТ с                                       Тамбова)                                   172/38, г. Тамбов,  распылителем)                                                                               Тамбовская область)                                                                              

N 04И-1304/12 ТОГБУЗ "Мордовская Панкреатин, таблетки, ЗАО "Фармпроект" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20113

  от 27.12.2012 ЦРБ"                покрытые киш.-раств.                             Росздравнадзора                            (ул. Коммунальная,  об., 30 ЕД 60 шт.,                               (филиал города                             д. 82, рп Мордово,  банки, пач. карт.                                Тамбова)                                   Тамбовская область)                                                                                                                                                                                               N 04И-1304/12 ТОГБУЗ "Мордовская  Омепразол, капсулы     ООО              Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 671012     от 27.12.2012 ЦРБ"                киш.-раств. 20 мг      "Производство             Росздравнадзора                            (ул. Коммунальная,  10 шт., уп. яч. конт.  медикаментов"             (филиал города                             д. 82, рп Мордово,  (3), пач. карт.                                  Тамбова)                                   Тамбовская область)                                                                                                                                                                                               N 04И-1304/12 ТОГБУЗ "Мордовская  Кордипин(R) ретард,    КРКА, д.д.,      Словения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" V15552     от 27.12.2012 ЦРБ"                таблетки пролонгир.    Ново место                Росздравнадзора                            (ул. Коммунальная,  действия п/пл/о 20 мг                            (филиал города                             д. 82, рп Мордово,  N 30, уп. яч. конт.,                             Тамбова)                                   Тамбовская область) пач. карт.                                                                   

<*> По проверенным показателям.