<Письмо> Росздравнадзора от 13.08.2007 N 01-15373/07 «О результатах повторного выборочного контроля»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

13 августа 2007 г.

N 01-15373/07

О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол анализов NN 2272/07/ФТ, 2273/07/ФТ от 29.05.2007) сообщает, что лекарственный препарат «Настойка боярышника 25 мл» серии 070306, производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» соответствует требованиям ФС 42-1652-99 по арбитрируемому показателю «Описание». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФС 42-1652-99, изм. N 4. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Настойка боярышника 25 мл» серии 070306, производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», забракованная Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Фармацевтического Управления Ханты-Мансийского автономного округа, не соответствует требованиям ФС 42-1652-99 по показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» на необходимость в срок до 15.09.2007 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата. Управлению Росздравнадзора по г. Москве и Московской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах» (пункт 5).

Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ