<Письмо> Росздравнадзора от 13.02.2008 N 01-4555/08 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

13 февраля 2008 г.

N 01-4555/08

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний NN АВ-14, АВ-15 от 21.12.2007) сообщает, что лекарственный препарат «Амоксициллин, таблетки 0,5 г» серии 320607, производства ООО «Барнаульский завод медицинских препаратов» соответствует требованиям ВФС 42-2562-95 по показателям: «Описание», «Подлинность», «Упаковка», «Маркировка». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ВФС 42-2562-95. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Амоксициллин, таблетки 0,5 г» серии 320607, производства ООО «Барнаульский завод медицинских препаратов», забракованная ранее КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края», поставщик ООО «Алгоритм», г. Краснодар, не соответствует требованиям ВФС 42-2562-95 по показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ООО «Барнаульский завод медицинских препаратов» на необходимость в срок до 01.03.2008 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии препарата. Руководителю Управления Росздравнадзора по Алтайскому краю провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ