<Письмо> Росздравнадзора от 12.09.2005 N 01И-477/05 «О необходимости изъятия лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

12 сентября 2005 г.

N 01И-477/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах: 1. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Управления здравоохранения администрации Камчатской области: — Мелиссы лекарственной трава, сырье растительное — порошок (фильтр-пакеты) 1,5 г, производства ООО «Флора-Фарм», поставщик ООО «Дальмедфарм», показатели: «Упаковка» (в пачку вложена инструкция на лист подорожника большого), «Маркировка» (в надписи «Продукция прошла радиационный контроль» указано «СанПиН 2.3.2.1078-01″, по ФС 42-3645-98 изм. N 1 д.б. «СанПиН 2.3.2.560-96″) — серии 11203. 2. Забракованные ГУЗ «Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

О дальнейшей реализации препарата «Горпилс, пастилки лимонно-медовые» серии GHL-3004 от 12.2003, производства «Джепак Интернейшнл», Индия, см. Письмо Росздравнадзора от 31.10.2005 N 01И-605/05.

— Горпилс пастилки лимонно-медовые N 12, производства «Джепак Интернейшнл», Индия, поставщик ЗАО «Генезис», показатель «Маркировка» (на картонной пачке указаны 2 регистрационных номера: типографским способом указан регистрационный номер Р015261/1, с помощью стикера указан номер 015261/1; с помощью стикера дополнительно указан краситель хинолиновый желтый) — серии GHL-3004 от 12.2003. 3. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области: — Боярышника настойка 100 мл, производства ООО «МедМагикФарм», поставщик ООО «ИнтерКэр», показатели: «Сухой остаток», «Количественное определение» — серии 060105. 4. Забракованные ГУЗ «Центр фармацевтического надзора» Минздрава Чувашской Республики: — Клафоран порошок 1 г, производства «Лаборатории Руссель-Диамант Хехст Мэрион Руссель», Франция, поставщик ООО «Фармкомплект», показатель «Цветность» — серии 114472. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств. Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ