<Письмо> Росздравнадзора от 12.08.2010 N 04И-784/10 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
12 августа 2010 г.
N 04И-784/10
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Саха (Якутия)»: — Борная кислота, раствор для наружного применения спиртовой 3% (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО «Ростовская фармацевтическая фабрика», поставщик ООО «Компания Северная звезда», Новосибирская область, показатель «Упаковка» (на горловинах флаконов белый кристаллический налет) — серии 430410. 2. Забракованные ГУЗ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики: — Салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой 2% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», поставщик ООО «Трэдифарм», Чувашская Республика, показатель «Описание» (жидкость с игольчатыми кристаллами) — серии 40310. 3. Забракованные ГУЗ «Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Каффетин, таблетки (стрипы) N 10, производства АО «Алкалоид», Республика Македония, поставщик ЗАО ФАК «Балтимор», Новосибирская область, показатель «Упаковка» (фольга, покрывающая картонные пачки, во многих местах отслаивается от картона) — серии 17147 0409. — Каффетин, таблетки (стрипы) N 10, производства АО «Алкалоид», Республика Македония, поставщик ОГУП «Магаданфармация», Магаданская область, показатель «Упаковка» (фольга, покрывающая картонные пачки отслаивается от картона) — серии 17147 0409. — Каффетин, таблетки (стрипы) N 10, производства АО «Алкалоид», Республика Македония, поставщик филиал ЗАО «РОСТА», Хабаровский край, показатель «Упаковка» (фольга, покрывающая картонные пачки, во многих местах отслаивается от картона) — серии 17147 0409. 4. Забракованные ГУЗ Ярославской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Гексорал табс, таблетки для рассасывания (блистеры) N 20, производства «Зольдан Холдинг+Бонбонспециалитетен ГмбХ», Германия, поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ «Протек»-«Протек-4», Ярославская область, показатель «Описание» (часть таблеток с крупными сколами) — серии 9110041. 5. Забракованные ОГУЗ «Смоленский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Трависил, таблетки для рассасывания [апельсиновые] (блистеры) N 16, производства «Плетхико Фармасьютикалз Лтд», Индия, поставщик филиал ЗАО НПК «Катрен», Орловская область, показатель «Описание» (часть таблеток со сколами и воздушными полостями, прилипшие к блистеру) — серии 7430. 6. Забракованные ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора (Ивановский филиал): — Гексорал табс, таблетки для рассасывания (блистеры) N 20, производства «Зольдан Холдинг+Бонбонспециалитетен ГмбХ», Германия, поставщик ООО «Фармацентр плюс», Ивановская область, показатель «Описание» (часть таблеток со сколами) — серии 9110041. 7. Забракованные ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора (Тульский филиал): — Хлорофиллипта раствор спиртовой 1%, раствор для приема внутрь и местного применения [спиртовой] 1% (флаконы темного стекла) 100 мл, производства ЗАО «Вифитех», поставщик филиал ЗАО НПК «Катрен», Орловская область, показатель «Описание» (жидкость с осадком) — серии 440609. Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
