<Письмо> Росздравнадзора от 12.07.2006 N 01-16254/06 «О результатах повторного выборочного контроля»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

12 июля 2006 г.

N 01-16254/06

О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний АВ-128, АВ-129 от 16.05.2006) сообщает, что лекарственный препарат «Настойка боярышника» 25 мл серии 130505 производства ОАО «Московская фармацевтическая фабрика» не соответствует требованиям ФС 42-1652-99 и изм. N 1, 2, 3, 4 по арбитрируемому показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации на территории Российской Федерации. Обращаем внимание ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» на необходимость в кратчайшие сроки представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение указанной серии лекарственного препарата «Настойка боярышника» 25 мл, а также информации о причинах выпуска продукции, несоответствующего качества и принятых профилактических мероприятиях.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ