<Письмо> Росздравнадзора от 12.07.2006 N 01-16247/06 «О дальнейшей реализации лекарственного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

12 июля 2006 г.

N 01-16247/06

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом государственного контроля ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протоколы испытаний 2498/06/ВГ, 2499/06/ВГ от 30.05.06) сообщает, что лекарственный препарат «Таблетки никотиновой кислоты 0,05 г» серии 230505 производства ОАО «Фармстандарт-Уфавита» соответствует требованиям ФС 42-2664-98 по арбитрируемому показателю «Описание». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС 42-2664-98. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Таблетки никотиновой кислоты 0,05 г» серии 230505 производства ОАО «Фармстандарт-Уфавита», забракованная ранее ГОУЗ «Пермский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств», поставщик ЗАО «Сиа Интернешнл» (г. Пермь), не соответствует требованиям ФС 42-2664-98 по показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ОАО «Фармстандарт-Уфавита» на необходимость в срок до 01.08.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ