<Письмо> Росздравнадзора от 12.07.2006 N 01-16245/06 «О дальнейшей реализации лекарственного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

12 июля 2006 г.

N 01-16245/06

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом государственного контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протоколы испытаний N 2263/06/ФТ, 2264/06/ФТ от 25.05.2006) сообщает, что лекарственный препарат «Настойка аралии» серии 60805 производства ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика» соответствует требованиям ФС 42-1647-93 по арбитрируемому показателю: «Описание». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС 42-1647-93. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Настойка аралии» серии 60805 производства ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», забракованная ранее КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края», поставщик ЗАО «Трик-М», не соответствует требованиям ФС 42-1647-93 по показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика» на необходимость представления в Росздравнадзор, в срок до 15.07.2006 информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии указанного препарата.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ