<Письмо> Росздравнадзора от 12.04.2006 N 01-10385/06 «О дальнейшей реализации лекарственного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

12 апреля 2006 г.

N 01-10385/06

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (протокол испытаний N АВ-52, АВ-53) сообщает, что лекарственный препарат «Мукалтин таблетки 0,05 г» N 10 серии 002042005 производства ЗАО «Медисорб» соответствует требованиям ФСП 42-0306-5046-04 и изм. N 1 по арбитрируемому показателю «Описание». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФСП 42-0306-5046-04 и изм. N 1 по проверенным показателям. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Мукалтин таблетки 0,05 г» N 10 серии 002042005 производства ЗАО «Медисорб», забракованная ранее Кабардино-Балкарским филиалом ФГУ «НЦ ЭСМП», поставщик ЗАО «Элефарм», не соответствует требованиям ФСП 42-0306-5046-04 и изм. N 1 по показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ЗАО «Медисорб» на необходимость в срок до 15.05.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ