<Письмо> Росздравнадзора от 12.03.2008 N 04И-90/08 «Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

12 марта 2008 г.

N 04И-90/08

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительного анализа, представленного ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора, сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Виагра, таблетки покрытые оболочкой 50 мг N 1», серии 3045303, на упаковках которого указан производитель «Пфайзер», Франция. Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Виагра, таблетки покрытые оболочкой 50 мг N 1», серии 3045303, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

И.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 12.03.2008 г. N 04И-90/08

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «ВИАГРА, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, 50 МГ N 1», СЕРИИ 3045303

Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат

Таблетки, покрытые оболочкой светло- Таблетки, покрытые оболочкой темно- голубого цвета. Высота таблетки 4,35 голубого цвета. Высота таблетки 4,6 мм. мм.

  Фольга блистера имеет желтоватый     Фольга блистера имеет голубоватый      оттенок и более ярко выраженное      оттенок и менее выраженное             тиснение.                            тиснение.                                                                                                          На блистере со стороны таблетки      На блистере со стороны таблетки        логотип "Pfizer", при изменении      логотип "Pfizer", при изменении        угла зрения меняет цвет.             угла зрения не меняет цвет.                                                                                        в УФ-свете при длине 254 нм:         в УФ-свете при длине 254 нм:           наблюдается свечение блистера со     наблюдается свечение блистера со       стороны таблеток темно-фиолетового   стороны таблеток сине-голубого         цвета;                               цвета;                                

надпись «Pfizer», расположенная в надпись «Pfizer», расположенная в синем овале, светится желто-зеленым синем овале, светится голубым

  цветом;                              цветом;                                картонная пачка светится ярким       картонная пачка не имеет свечения.    

сине-голубым свечением.

в УФ-свете при длине 366 нм: в УФ-свете при длине 366 нм: не наблюдается свечение блистера со ярко-сине-голубое свечение блистера стороны таблеток; со стороны таблеток; надпись «Pfizer», расположенная в надпись «Pfizer», расположенная в синем овале, светится желто-зеленым синем овале, светится голубым

  цветом;                              цветом;                                картонная пачка светится ярким       картонная пачка светится менее         сине-голубым свечением.              выраженным сине-голубым свечением.    

И.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА