<Письмо> Росздравнадзора от 12.02.2008 N 01-4439/08 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

12 февраля 2008 г.

N 01-4439/08

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол анализов NN 6445/07/ФТ, 6446/07/ФТ от 11.01.2008) сообщает, что лекарственный препарат «Настойка календулы 40 мл» серии 190407, производства ОАО «Пермфармация» соответствует требованиям ФСП 42-0089-3250-05 по показателям: «Описание», «Подлинность», «Упаковка», «Маркировка». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализацию указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0089-3250-05. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Настойка календулы 40 мл» серии 190407, производства ОАО «Пермфармация», забракованная ранее Тамбовским филиалом ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора, поставщик ООО «Трейд — Фармацевтика», не соответствует требованиям ФСП 42-0089-3250-05 по арбитрируемому показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ОАО «Пермфармация» на необходимость в срок до 01.04.2008 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии препарата. Руководителю Управления Росздравнадзора по Пермскому краю провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах» (пункт 5).

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ