<Письмо> Росздравнадзора от 12.01.2011 N 04И-6/11 «Об отзыве из обращения лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 12 января 2011 г. N 04И-6/11

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что компанией «Бристол-Майерс Сквибб» осуществляется отзыв из обращения лекарственного средства «Эффералган с витамином C, таблетки шипучие (тубы полиэтиленовые) N 10», серии L8719, производства «Бристол-Майерс Сквибб», Франция, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание». Реализация партии данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмами Росздравнадзора от 04.10.2010 N 04И-961/10, от 28.12.2010 N 04И-1372/10. Росздравнадзор предлагает компании «Бристол-Майерс Сквибб» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА