<Письмо> Росздравнадзора от 11.11.2008 N 01И-719/08 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

11 ноября 2008 г.

N 01И-719/08

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУЗ «Вологодский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Андрокур, таблетки 100 мг (блистеры) N 60, производства «Шеринг С.А.» дочернее предприятие «Шеринг АГ», Франция, поставщик ГП ВО «ГПТП «Фармация» г. Вологда, показатель «Маркировка» (на части блистеров неверно указан срок годности, на части блистеров не указан срок годности и серия) — серии 73803А. 2. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края:

О дальнейшей реализации препарата «Амброксол, таблетки 30 мг (упаковки ячейковые контурные) N 20», серии 010708, производства ЗАО «Алси Фарма», см. Письмо Росздравнадзора от 21.12.2009 N 01И-892/09.

— Амброксол, таблетки 30 мг (упаковки ячейковые контурные) N 20, производства ЗАО «АЛСИ Фарма», поставщик ООО «Земский Доктор» г. Хабаровск, показатель «Упаковка» (в пачку вложена инструкция по применению на другой лекарственный препарат) — серии 010708. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ