<Письмо> Росздравнадзора от 11.11.2008 N 01И-716/08 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

11 ноября 2008 г.

N 01И-716/08

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Саратовской области: — Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», поставщик ООО «Сигма-Фарм» г. Саратов, показатель «Описание» (жидкость с игольчатым осадком) — серии 271107. — Левзеи экстракт жидкий, экстракт для приема внутрь жидкий (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ООО «Камелия НПП», поставщик ООО «Сигма-Фарм» г. Саратов, показатель «Описание» (жидкость с обильным хлопьевидным осадком) — серии 041207. 2. Забракованные ГУЗ «Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения»: — Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Оренбург» г. Оренбург, показатель «Описание» (жидкость с мелкокристаллическим осадком) — серии 350408. 3. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края: — Суприма-Бронхо, сироп (флаконы темного стекла) 100 мл, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд», Индия, поставщик ООО «Земский Доктор» г. Хабаровск, показатель «Описание» (на дне и стенках флаконов осадок) — серии 298. 4. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Псковской области»: — Аджисепт, таблетки для рассасывания апельсиновые (стрипы) N 24, производства «Лимак Хелф Кэа Пвт. Лтд», Индия, поставщик ЗАО НПК «Катрен» г. Санкт-Петербург, показатель «Описание» (таблетки липкие, прилипшие к упаковке) — серии 9/16/8002. 5. Забракованные ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Липецк: — Наятокс, мазь для наружного применения (тубы алюминиевые) 20 г, производства «Центральная Фармацевтическая Компания N 24 (Мекофар)», Вьетнам, поставщик филиал ЗАО «ЦВ «Протек» — «Протек-9» г. Тамбов, показатель «Упаковка» (следы препарата на тубе) — серии 06001КХ. 6. Забракованные ОГУЗ «Центр качества лекарственных средств» Астраханской области: — Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ГУП «Фармфабрика» Минздравсоцразвития Чувашской республики, поставщик ООО «Медицина» г. Астрахань, показатель «Описание» (жидкость с мелкокристаллическим осадком) — серии 03012008. 7. Забракованные ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора (Ивановский филиал): — Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», поставщик ООО «Солекс» г. Иваново, показатель «Описание» (жидкость с мелкодисперсным осадком) — серии 521207. 8. Забракованные ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора (Ульяновский филиал): — Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания клубничные (стрипы) N 16, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд», Индия, поставщик ООО «Биомед» г. Самара, показатель «Описание» (имеются матовые таблетки, прилипшие к стрипу) — серии S-150. Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ