<Письмо> Росздравнадзора от 11.07.2011 N 04И-529/11 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 11 июля 2011 г. N 04И-529/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 11 июля 2011 г. N 04И-529/11

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания    Наименование      Лекарственное      Производитель   Страна   Экспертная    Серии                     организации,         средство                         пр-ва   организация                             представившей                                                                                            образцы                                                                                            лекарственных                                                                                            средств                                                                                                                                                                                 N 04-2541/11   ОАО "Ирбитский    Фурадонин,         ОАО "Ирбитский    Россия  ГУЗ "Центр    40211     от 17.03.2011  химико-           субстанция         химико-                   контроля                (Лот N 1)      фармацевтический                     фармацевтический          качества                               завод"                               завод"                    лекарственных                                                                                         средств                                                                                               Самарской                                                                                             области"                                                                                                                      N 04-2540/11   ЗАО "Обнинская    Диоксидин,         ЗАО "Обнинская    Россия  ГУЗ "Центр    030311;   от 17.03.2011; химико-           субстанция         химико-                   контроля      040311    д.п.           фармацевтическая                     фармацевтическая          качества                N 04-3895/11   компания"                            компания"                 лекарственных           от 11.04.2011                                                                 средств                 (Лот N 1)                                                                     Самарской                                                                                             области"                                                                                                                      N 04-2540/11   ЗАО "Обнинская    Калия оротат,      ЗАО "Обнинская    Россия  ГУЗ "Центр    010211;   от 17.03.2011; химико-           субстанция         химико-                   контроля      020211    д.п.           фармацевтическая                     фармацевтическая          качества                N 04-3895/11   компания"                            компания"                 лекарственных           от 11.04.2011                                                                 средств                 (Лот N 1)                                                                     Самарской                                                                                             области"               

N 04-2540/11 ЗАО «Обнинская Триметилгидразиния ЗАО «Обнинская Россия ГУЗ «Центр 050311;

  от 17.03.2011; химико-           пропионат дигидрат химико-                   контроля      060311    д.п.           фармацевтическая  субстанция         фармацевтическая          качества                N 04-3895/11   компания"                            компания"                 лекарственных           от 11.04.2011                                                                 средств                 (Лот N 1)                                                                     Самарской                                                                                             области"               

N 04-2540/11 ЗАО «Обнинская Этилметилгидрокси- ЗАО «Обнинская Россия ГУЗ «Центр 020311;

  от 17.03.2011; химико-           пирина сукцинат,   химико-                   контроля      010211    д.п.           фармацевтическая  субстанция-порошок фармацевтическая          качества                N 04-3895/11   компания"                            компания"                 лекарственных           от 11.04.2011                                                                 средств                 (Лот N 1)                                                                     Самарской                                                                                             области"                                                                                                                      N 04-2553/11   ЗАО               Калия перманганат, ЗАО               Россия  ГУЗ "Центр    70410;    от 17.03.2011  "Производственная субстанция-порошок "Производственная         контроля      80510     (Лот N 1)      фармацевтическая                     фармацевтическая          качества                               компания                             компания                  лекарственных                          ОБНОВЛЕНИЕ"                          ОБНОВЛЕНИЕ"               средств                                                                                               Самарской                                                                                             области"                                                                                                                      N 04-2553/11   ЗАО               Калия йодид,       ЗАО               Россия  ГУЗ "Центр    60610     от 17.03.2011  "Производственная субстанция         "Производственная         контроля                (Лот N 1)      фармацевтическая                     фармацевтическая          качества                               компания                             компания                  лекарственных                          ОБНОВЛЕНИЕ"                          ОБНОВЛЕНИЕ"               средств                                                                                               Самарской                                                                                             области"                                                                                                                      N 04-2553/11   ЗАО               Грамицидин С,      ЗАО               Россия  ГУЗ "Центр    30510     от 17.03.2011  "Производственная субстанция-раствор "Производственная         контроля                (Лот N 1)      фармацевтическая                     фармацевтическая          качества                               компания                             компания                  лекарственных                          ОБНОВЛЕНИЕ"                          ОБНОВЛЕНИЕ"               средств                                                                                               Самарской                                                                                             области"                                                                                                                      N 04-2553/11   ЗАО               Бриллиантовый      ЗАО               Россия  ГУЗ "Центр    30610     от 17.03.2011  "Производственная зеленый,           "Производственная         контроля                (Лот N 1)      фармацевтическая  субстанция         фармацевтическая          качества                               компания                             компания                  лекарственных                          ОБНОВЛЕНИЕ"                          ОБНОВЛЕНИЕ"               средств                                                                                               Самарской                                                                                             области"                                                                                                                      N 04-2536/11   ЗАО "Фармцентр    Аллапинин R,       ЗАО "Фармцентр    Россия  ГУЗ "Центр    100211;   от 17.03.2011  ВИЛАР"            субстанция         ВИЛАР"                    контроля      110211    (Лот N 1)                                                                     качества                                                                                              лекарственных                                                                                         средств                                                                                               Самарской                                                                                             области"