<Письмо> Росздравнадзора от 10.09.2013 N 16И-1067/13 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 10 сентября 2013 г. N 16И-1067/13

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 10 сентября 2013 г. N 16И-1067/13

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель   Страна      Экспертная     Серии                     представившей образцы                                          пр-ва      организация                               лекарственных средств                                                                                                                                                                                                   N 04И-1304/12 Аптека ООО "Натура Вита"  Ревит, драже N 100,    ОАО            Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 450513     от 27.12.2012 (Солнечный пр-д, д. 2а,   банки полимерные <>   "Марбиофарм"            Росздравнадзора                            г. Лермонтов,                                                            (Ставропольский                            Ставропольский край)                                                     филиал)                                                                                                                                          N 04И-1304/12 Аптека ООО "Натура Вита"  Карбамазепин, таблетки ЗАО "АЛСИ      Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 591212     от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 25,       200 мг 10 шт., уп. яч. Фарма"                  Росздравнадзора                            г. Лермонтов,             конт. (5), пач. карт.                          (Ставропольский                            Ставропольский край)                                                     филиал)                                                                                                                                          N 04И-1304/12 Аптека ООО "Натура Вита"  Нифедипин, таблетки    ООО "Озон"     Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 101012     от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 25,       п/пл/о, 10 мг 50 шт.,                          Росздравнадзора                            г. Лермонтов,             уп. яч. конт. (1),                             (Ставропольский                            Ставропольский край)      пач. карт.                                     филиал)                                                                                                                                          N 04И-1304/12 Аптека ИП Холодовой И.В.  Аллохол, таблетки п/о, ОАО            Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50113      от 27.12.2012 (ул. Советская, д. 24а,   10 шт., упаковки       "Биосинтез"             Росздравнадзора                            г. Георгиевск,            ячейковые контурные                            (Ставропольский                            Ставропольский край)      (5), пач. карт.                                филиал)                                                                                                                                          N 04И-1304/12 Аптека ИП Холодовой И.В.  Ранитидин-ЛекТ,        ОАО "Тюменский Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 041012     от 27.12.2012 (ул. Советская, д. 24а,   таблетки п/пл/о,       ХФЗ"                    Росздравнадзора                            г. Георгиевск,            150 мг 10 шт.,                                 (Ставропольский                            Ставропольский край)      упаковки ячейковые                             филиал)                                                              контурные (2), пач.                                                                                                 карт.                                                                                                                                                                                           N 04И-1304/12 Аптека ИП Холодовой И.В.  Сенаде(R), таблетки    Ципла Лтд      Индия    ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 122081     от 27.12.2012 (ул. Советская, д. 24а,   13,5 мг 20 шт.,                                Росздравнадзора                            г. Георгиевск,            упаковки ячейковые                             (Ставропольский                            Ставропольский край)      контурные                                      филиал)                                                                                                                                          N 04И-1304/12 Аптека ИП Холодовой И.В.  Валидол с глюкозой,    ОАО            Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 250912     от 27.12.2012 (ул. Советская, д. 24а,   таблетки подъязычные   "Фармстандарт-          Росздравнадзора                            г. Георгиевск,            10 шт., уп. яч. конт.  Лексредства"            (Ставропольский                            Ставропольский край)                                                     филиал)                                                                                                                                          N 04И-1304/12 Аптека ИП Ульянченко В.А. Метронидазол, таблетки ОАО            Респуб-  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 270413     от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 123/      250 мг 10 шт., уп. яч. "Борисовский   лика     Росздравнадзора                            ул. Пушкина, д. 35,       конт. (2), пач. карт.  завод          Беларусь (Ставропольский                            г. Георгиевск,                                   медпрепаратов"          филиал)                                    Ставропольский край)                                                                                                                                                                                                      N 04И-1304/12 Аптека ИП Ульянченко В.А. Боярышника настойка,   ОАО "Флора     Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70313      от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 123/      25 мл, флаконы т/ст.   Кавказа"                Росздравнадзора                            ул. Пушкина, д. 35,       N 1, пач. карт.                                (Ставропольский                            г. Георгиевск,                                                           филиал)                                    Ставропольский край)                                                                                                                                                                                                      N 04И-1304/12 Аптека ИП Ульянченко В.А. Карбамазепин, таблетки ЗАО "АЛСИ      Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110313     от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 123/      200 мг 10 шт., уп. яч. Фарма"                  Росздравнадзора                            ул. Пушкина, д. 35,       конт. (5), пач. карт.                          (Ставропольский                            г. Георгиевск,                                                           филиал)                                    Ставропольский край)                                                                                                                                                                                                      N 04И-1304/12 Аптека ИП Ульянченко В.А. Нифедипин, таблетки    ООО "Озон"     Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 101012     от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 123/      п/пл/о, 10 мг 50 шт.,                          Росздравнадзора                            ул. Пушкина, д. 35,       уп. яч. конт. (1),                             (Ставропольский                            г. Георгиевск,            пач. карт.                                     филиал)                                    Ставропольский край)                                                                                                                                                                                                      N 04И-1304/12 Аптека ИП Ульянченко В.А. Ацетилсалициловая      ООО "Асфарма"  Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 60313      от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 123/      кислота, таблетки                              Росздравнадзора                            ул. Пушкина, д. 35,       500 мг N 10, упаковки                          (Ставропольский                            г. Георгиевск,            безъячейковые                                  филиал)                                    Ставропольский край)      контурные                                                                                                                                                                                       N 04И-1304/12 Аптека ИП Ульянченко В.А. Аскорбиновая кислота,  ОАО            Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 930313     от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 123/      драже 50 мг 200 шт.,   "Марбиофарм"            Росздравнадзора                            ул. Пушкина, д. 35,       банки полимерные                               (Ставропольский                            г. Георгиевск,                                                           филиал)                                    Ставропольский край)                                                                                                                                                                                                      N 04И-1304/12 Аптека ИП Ульянченко В.А. Кальция глюконата,     ОАО "Тюменский Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 941212     от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 123/      таблетки 500 мг N 10,  ХФЗ"                    Росздравнадзора                            ул. Пушкина, д. 35,       упаковки безъячейковые                         (Ставропольский                            г. Георгиевск,            контурные                                      филиал)                                    Ставропольский край)                                                                                                                                                                                                      N 04И-1304/12 Аптека ИП Ульянченко В.А. Анальгин, таблетки     ОАО            Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2831212    от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 123/      500 мг 10 шт.,         "Марбиофарм"            Росздравнадзора                            ул. Пушкина, д. 35,       упаковки безъячейковые                         (Ставропольский                            г. Георгиевск,            контурные                                      филиал)                                    Ставропольский край)                                                                                                                                                                                                      N 04И-1304/12 Аптека ИП Ульянченко В.А. Анальгин, таблетки     ОАО            Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2841212    от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 123/      500 мг 10 шт.,         "Марбиофарм"            Росздравнадзора                            ул. Пушкина, д. 35,       упаковки безъячейковые                         (Ставропольский                            г. Георгиевск,            контурные                                      филиал)                                    Ставропольский край)                                                                                 

  от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 123/      таблетки 250 мг N 10,                          Росздравнадзора                            ул. Пушкина, д. 35,       упаковки безъячейковые                         (Ставропольский                            г. Георгиевск,            контурные                                      филиал)                                    Ставропольский край)                                                                                                                                                                                                      N 04И-1304/12 Аптека ИП Ульянченко В.А. Аспаркам, таблетки     ОАО "Луганский Украина  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2881212    от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 123/      N 50 (упаковки         ХФЗ"                    Росздравнадзора                            ул. Пушкина, д. 35,       ячейковые контурные)                           (Ставропольский                            г. Георгиевск,            <>                                            филиал)                                    Ставропольский край)                                                                                                                                                                                                      N 04И-1304/12 Аптека ИП Ульянченко В.А. Сенаде(R), таблетки    Ципла Лтд      Индия    ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 482143     от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 123/      13,5 мг 20 шт.,                                Росздравнадзора                            ул. Пушкина, д. 35,       упаковки ячейковые                             (Ставропольский                            г. Георгиевск,            контурные                                      филиал)                                    Ставропольский край)                                                                                                                                                                                                      N 04И-1304/12 Аптека ИП Шарапова В.В.   Рибоксин, табл.        ООО "Озон"     Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 080213     от 27.12.2012 (ул. Кооперативная,       п/пл/о, 200 мг 25 шт.,                         Росздравнадзора                            д. 32, с. Новозаведенное, уп. яч. конт. (2),                             (Ставропольский                            Георгиевский р-н,         пачки картонные                                филиал)                                    Ставропольский край)                                                                                                                                                                                                      N 04И-1304/12 Аптека ИП Шарапова В.В.   Бисакодил, таблетки,   ООО "Озон"     Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 090912     от 27.12.2012 (ул. Кооперативная,       покрытые киш.-раств.                           Росздравнадзора                            д. 32, с. Новозаведенное, оболочкой, 5 мг                                (Ставропольский                            Георгиевский р-н,         30 шт., уп. яч. конт.                          филиал)                                    Ставропольский край)      (1), пач. карт.                                                                                                                                                                                 N 04И-1304/12 Аптека ИП Шарапова В.В.   Аспаркам, таблетки     ОАО "Луганский Украина  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2881212    от 27.12.2012 (ул. Кооперативная,       N 50 (упаковки         ХФЗ"                    Росздравнадзора                            д. 32, с. Новозаведенное, ячейковые контурные)                           (Ставропольский                            Георгиевский р-н,         <>                                            филиал)                                    Ставропольский край)                                                                                                                                                                                                      N 04И-1304/12 Аптека ИП Шарапова В.В.   Ацетилсалициловая      ООО "Асфарма"  Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 360513     от 27.12.2012 (ул. Кооперативная,       кислота, таблетки                              Росздравнадзора                            д. 32, с. Новозаведенное, 500 мг N 10, упаковки                          (Ставропольский                            Георгиевский р-н,         безъячейковые                                  филиал)                                    Ставропольский край)      контурные                                                                                                                                                                                       N 04И-1304/12 Аптека ИП Шарапова В.В.   Ревит, драже N 100,    ОАО            Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1501212    от 27.12.2012 (ул. Кооперативная,       банки полимерные <>   "Марбиофарм"            Росздравнадзора                            д. 32, с. Новозаведенное,                                                (Ставропольский                            Георгиевский р-н,                                                        филиал)                                    Ставропольский край)                                                                                                                                                                                                      N 04И-1304/12 Аптека ИП Шарапова В.В.   Дибазол, таблетки      ЗАО            Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 351012     от 27.12.2012 (ул. Кооперативная,       20 мг 10 шт., упаковки "Московская             Росздравнадзора                            д. 32, с. Новозаведенное, безъячейковые          фармацевтичес-          (Ставропольский                            Георгиевский р-н,         контурные              кая фабрика"            филиал)                                    Ставропольский край)                                                                                                                                                                                                      N 04И-1304/12 Аптека ИП Шарапова В.В.   Метронидазол, таблетки ОАО            Респуб-  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 270413     от 27.12.2012 (ул. Кооперативная,       250 мг 10 шт., уп. яч. "Борисовский   лика     Росздравнадзора                            д. 32, с. Новозаведенное, конт. (2), пач. карт.  завод          Беларусь (Ставропольский                            Георгиевский р-н,                                медпрепаратов"          филиал)                                    Ставропольский край)                                                                                 

N 04И-1304/12 Аптека ИП Шарапова В.В. Никотиновая кислота, ОАО «Ирбитский Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 30712

  от 27.12.2012 (ул. Кооперативная,       таблетки 50 мг 10 шт., ХФЗ"                    Росздравнадзора                            д. 32, с. Новозаведенное, уп. яч. конт. (5),                             (Ставропольский                            Георгиевский р-н,         пач. карт.                                     филиал)                                    Ставропольский край)                                                                                                                                                                                                      N 04И-1304/12 Аптека ИП Миносянц В.В.   Ацетилсалициловая      ООО "Асфарма"  Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 370513     от 27.12.2012 (ул. Калинина, д. 20/     кислота, таблетки                              Росздравнадзора                            ул. Тимирязева, д. 9,     500 мг N 10, упаковки                          (Ставропольский                            г. Георгиевск,            безъячейковые                                  филиал)                                    Ставропольский край)      контурные                                                                                                                                                                                       N 04И-1304/12 Аптека ИП Миносянц В.В.   Анальгин, таблетки     ОАО            Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2841212    от 27.12.2012 (ул. Калинина, д. 20/     500 мг 10 шт.,         "Марбиофарм"            Росздравнадзора                            ул. Тимирязева, д. 9,     упаковки безъячейковые                         (Ставропольский                            г. Георгиевск,            контурные                                      филиал)                                    Ставропольский край)                                                                                                                                                                                                      N 04И-1304/12 Аптека ИП Миносянц В.В.   Дибазол, таблетки      ЗАО            Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 351012     от 27.12.2012 (ул. Калинина, д. 20/     20 мг 10 шт., упаковки "Московская             Росздравнадзора                            ул. Тимирязева, д. 9,     безъячейковые          фармацевтичес-          (Ставропольский                            г. Георгиевск,            контурные              кая фабрика"            филиал)                                    Ставропольский край)                                                                                                                                                                                                      N 04И-1304/12 Аптека ИП Миносянц В.В.   Валидол с глюкозой,    ОАО            Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100413     от 27.12.2012 (ул. Калинина, д. 20/     таблетки подъязычные   "Фармстандарт-          Росздравнадзора                            ул. Тимирязева, д. 9,     10 шт., уп. яч. конт.  Лексредства"            (Ставропольский                            г. Георгиевск,                                                           филиал)                                    Ставропольский край)                                                                                                                                                                                                      N 04И-1304/12 Аптека ИП Миносянц В.В.   Аспаркам, таблетки     ООО "Фармапол- Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 220413     от 27.12.2012 (ул. Калинина, д. 20/     10 шт., упаковки       Волга"                  Росздравнадзора                            ул. Тимирязева, д. 9,     ячейковые контурные                            (Ставропольский                            г. Георгиевск,            (5), пач. карт. <>                            филиал)                                    Ставропольский край)                                                                                                                                                                                                      N 04И-1304/12 Аптека ИП Миносянц В.В.   Метронидазол, таблетки ОАО            Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 130313     от 27.12.2012 (ул. Калинина, д. 20/     250 мг 20 шт., уп. яч. "Фармстандарт-          Росздравнадзора                            ул. Тимирязева, д. 9,     конт. (1), пач. карт.  Лексредства"            (Ставропольский                            г. Георгиевск,                                                           филиал)                                    Ставропольский край)                                                                                 

  от 27.12.2012 (ул. Калинина, д. 20/     таблетки 50 мг 10 шт., ХФЗ"                    Росздравнадзора                            ул. Тимирязева, д. 9,     уп. яч. конт. (5),                             (Ставропольский                            г. Георгиевск,            пач. карт.                                     филиал)                                    Ставропольский край)                                                                                                                                                                                                      N 04И-1304/12 Аптека ИП Миносянц В.В.   Боярышника настойка,   ОАО "Флора     Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 351112     от 27.12.2012 (ул. Калинина, д. 20/     25 мл, флаконы т/ст.   Кавказа"                Росздравнадзора                            ул. Тимирязева, д. 9,     N 1, пач. карт.                                (Ставропольский                            г. Георгиевск,                                                           филиал)                                    Ставропольский край)                                                                                                                                                                                                      N 04И-1304/12 АП ООО "Гармония"         Сенаде(R), таблетки    Ципла Лтд      Индия    ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 482181     от 27.12.2012 (ул. Батакская, д. 1,     13,5 мг 20 шт.,                                Росздравнадзора                            г. Георгиевск,            упаковки ячейковые                             (Ставропольский                            Ставропольский край)      контурные                                      филиал)                                                                                                                                          N 04И-1304/12 Аптечное учреждение ИП    Боярышника настойка,   ОАО "Флора     Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70313      от 27.12.2012 Шевченко Л.И.             25 мл, флаконы т/ст.   Кавказа"                Росздравнадзора                            (ул. Красная, д. 133а,    N 1, пач. карт.                                (Ставропольский                            г. Новопавловск,                                                         филиал)                                    Ставропольский край)                                                                                                                                                                                                      N 04И-1304/12 Аптечное учреждение ИП    Боярышника настойка,   ОАО "Флора     Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 351112     от 27.12.2012 Шевченко Л.И.             25 мл, флаконы т/ст.   Кавказа"                Росздравнадзора                            (ул. Красная, д. 133а,    N 1, пач. карт.                                (Ставропольский                            г. Новопавловск,                                                         филиал)                                    Ставропольский край)                                                                                                                                                                                                      N 04И-1304/12 Аптечное учреждение ИП    Валидол с глюкозой,    ОАО            Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70413      от 27.12.2012 Шевченко Л.И.             таблетки подъязычные   "Фармстандарт-          Росздравнадзора                            (ул. Красная, д. 133а,    10 шт., уп. яч. конт.  Лексредства"            (Ставропольский                            г. Новопавловск,                                                         филиал)                                    Ставропольский край)                                                                                 

  от 27.12.2012 Шевченко Л.И.             наружного применения   медпром"                Росздравнадзора                            (ул. Красная, д. 133а,    [спиртовой] 40 мл,                             (Ставропольский                            г. Новопавловск,          флаконы                                        филиал)                                    Ставропольский край)                                                                                                                                                                                                      N 04И-1304/12 Аптечное учреждение ИП    Анальгин, таблетки     ОАО "Тюменский Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 640413     от 27.12.2012 Шевченко Л.И.             500 мг 10 шт.,         ХФЗ"                    Росздравнадзора                            (ул. Красная, д. 133а,    упаковки безъячейковые                         (Ставропольский                            г. Новопавловск,          контурные                                      филиал)                                    Ставропольский край)                                                                                                                                                                                                      N 04И-1304/12 Аптечное учреждение ИП    Аспаркам, таблетки     ОАО "Луганский Украина  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2531012    от 27.12.2012 Шевченко Л.И.             N 50 (упаковки         ХФЗ"                    Росздравнадзора                            (ул. Красная, д. 133а,    ячейковые контурные)                           (Ставропольский                            г. Новопавловск,          <>                                            филиал)                                    Ставропольский край)                                                                                                                                                                                                      N 04И-1304/12 Аптечное учреждение ИП    Фурацилин, табл.       ОАО "Ирбитский Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 600213     от 27.12.2012 Шевченко Л.И.             д/пригот. р-ра для     ХФЗ"                    Росздравнадзора                            (ул. Красная, д. 133а,    местного и наружного                           (Ставропольский                            г. Новопавловск,          применения 20 мг N 10                          филиал)                                    Ставропольский край)      (уп. безъяч. конт.)                                                                                                                                                                             N 04И-1304/12 Аптека ИП                 Боярышника настойка,   ООО            Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 02022013   от 27.12.2012 Трапезановой Н.М.         25 мл, флаконы т/ст.   "Гиппократ"             Росздравнадзора                            (ул. Левчишина, д. 22а,   N 1, пач. карт.                                (Ставропольский                            ст. Суворовская,                                                         филиал)                                    Ставропольский край)                                                                                 

<*> По проверенным показателям.