<Письмо> Росздравнадзора от 10.09.2010 N 04И-877/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

10 сентября 2010 г.

N 04И-877/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что в результате выборочного государственного контроля, проведенного с применением неразрушающего экспресс-метода, установлено соответствие лекарственных средств, образцы которых отобраны на территории Карачаево-Черкесской Республики, эталонным спектрам. Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 10.09.2010 г. N 04И-877/10

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ОБРАЗЦЫ КОТОРЫХ ОТОБРАНЫ НА ТЕРРИТОРИИ КАРАЧАЕВО-ЧЕРКЕССКОЙ РЕСПУБЛИКИ, В ОТНОШЕНИИ КОТОРЫХ УСТАНОВЛЕНО СООТВЕТСТВИЕ ЭТАЛОННЫМ СПЕКТРАМ

     Наименование     Лекарственное   Лекарственная форма,   Производитель      Страна      Серия         организации,       средство        доза, первичная                      производства                представившей                           упаковка                                                        образцы                                                                                           лекарственных                                                                                           средств                                                                                                                                                                                              МЛПУ "Прикубанская Арбидол          капсулы 100 мг       Фармстандарт-     Россия       460110       центральная                         (упаковки ячейковые  Лексредства ОАО                             районная больница"                  контурные)                                                                                                                                                                               Эуфиллин         таблетки 150 мг      Органика ОАО      Россия       470505                                           (упаковки ячейковые                                                                                  контурные)                                                                                                                                                                               Бромгексин 8     драже 8 мг           Берлин-Хеми       Германия     84550                           Берлин-Хеми      (блистеры)           АГ/Менарини                                                                                          Групп                                                                                                                                                               Эссенциале       капсулы 300 мг       А.Наттерманн энд  Германия     92361                           форте Н          (блистеры)           Сие. ГмбХ                                                                                                                                        ООО "Махар"        Арбидол          капсулы 100 мг       Фармстандарт-     Россия       800110                                           (упаковки ячейковые  Лексредства ОАО                                                                 контурные)                                                                                                                                                                               Бромгексин 8     драже 8 мг           Берлин-Хеми       Германия     92517                           Берлин-Хеми      (блистеры)           АГ/Менарини                                                                                          Групп                                                                                                                                                               Фезам            капсулы 400 мг + 25  Балканфарма-      Болгария     1413708                                          мг (блистеры)        Дупница АД                                                                                                                                                          Пенталгин-ICN    таблетки (упаковки   Фармстандарт-     Россия       40110                                            ячейковые            Лексредства ОАО                                                                 контурные)                                                                                                                                                                               Пенталгин-Н      таблетки (упаковки   Фармстандарт-     Россия       170110                                           ячейковые            Лексредства ОАО                                                                 контурные)                                                                                                                                                                               Сумамед          таблетки, покрытые   Плива Хрватска    Республика   311039                                           оболочкой, 500 мг    д.о.о.            Хорватия                                                      (блистеры)                                                                                                                                                                               Супрастин        таблетки 25 мг       Фармацевтический  Венгрия      311В0609                                         (блистеры)           Завод Эгис А.О.                                                                                                                                                     Эссенциале       капсулы 300 мг       А.Наттерманн энд  Германия     92791                           форте Н          (блистеры)           Сие. ГмбХ