<Письмо> Росздравнадзора от 10.08.2010 N 04И-777/10 «О приостановлении реализации лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

10 августа 2010 г.

N 04И-777/10

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от Регионального центра мониторинга безопасности лекарственных средств Новгородской области получена информация о развитии серьезных нежелательных реакций при применении серии 0790510 лекарственного средства Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9%, 200 мл, производства ОАО «МОСФАРМ», Россия. Росздравнадзор сообщает, что ОАО «МОСФАРМ» в связи с развитием серьезных нежелательных реакций принято решение о приостановлении реализации серии 0790510 лекарственного средства Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9%, 200 мл до получения результатов повторной экспертизы (письмо от 02.08.2010 N 594). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства Натрия хлорид, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА