<Письмо> Росздравнадзора от 10.07.2007 N 01И-496/07 (ред. от 07.08.2007) «О приостановлении обращения лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

10 июля 2007 г.

N 01И-496/07

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

(в ред. письма Росздравнадзора от 07.08.2007 N 01И-584/07)

В связи с информацией о выявлении лекарственных препаратов, вызвавших сомнение в подлинности, поступившей: от ОГУЗ «Смоленский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: по «Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг N 30», серии 66122, на упаковках которого указан производитель «А.Наттерман энд Сие ГмбХ», Германия; «Супрастин, таблетки, 25 мг N 20», серии 335А0506, на упаковках которого указан производитель «Фармацевтический завод «ЭГИС» А.О., Венгрия (поставщик ИП «Бордовская Н.П.» г. Смоленск); (в ред. письма Росздравнадзора от 07.08.2007 N 01И-584/07) от ГУЗ «Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: по «Супрастин, таблетки, 25 мг N 20», серии 146А0206, на упаковках которого указан производитель «Фармацевтический завод «ЭГИС» А.О.», Венгрия, поставщик (ООО «ЭкстремФарм-2», г. Волгоград); Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». Одновременно обращаем внимание производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственных средств, полученных от центров контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в их оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ