<Письмо> Росздравнадзора от 10.07.2006 N 01-16032/06 «О дальнейшей реализации лекарственного препарата»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
10 июля 2006 г.
N 01-16032/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний N АВ-136, АВ-137 от 05.06.2006), сообщает, что лекарственный препарат «Бромгексин таблетки 0,004 г» серии 61004 производства ОАО «ХФК «Акрихин» соответствует требованиям ФСП 42-0017-4101-03 по арбитрируемому показателю «Описание». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФСП 42-0017-4101-03. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Бромгексин таблетки 0,004 г» серии 61004 производства ОАО «ХФК «Акрихин», забракованная ранее ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края, поставщик ЗАО «ЦВ «Протек», не соответствует требованиям ФСП 42-0017-4101-03 по показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ОАО «ХФК «Акрихин» на необходимость в срок до 01.08.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
