<Письмо> Росздравнадзора от 10.05.2006 N 01И-390/06 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

10 мая 2006 г.

N 01И-390/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУ Омской области «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»: — Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций, 10% 40 мл, производства РГУП «Фармацевтическая фабрика» Министерства здравоохранения Чувашской Республики, поставщик ООО «Северная звезда — Омск», показатель «Описание» (жидкость с кристаллическим осадком) — серии 05092005. — Доктор Мом растительные пастилки от кашля, пастилки со вкусом ананаса N 20, производства «Юник Фармасьютикал Лабораториз», Индия, поставщик ООО «Медэкспорт», показатель «Описание» (пастилки со сколами) — серии Р/612. — Доктор Мом растительные пастилки от кашля, пастилки со вкусом апельсина N 20, производства «Юник Фармасьютикал Лабораториз», Индия, поставщик ООО «Медэкспорт», показатель «Описание» (пастилки со сколами, липкие на ощупь) — серии О/616. — Мексидол, раствор для инъекций 0,1 г (ампулы) 2 мл, N 10, производства ООО Медицинский центр «ЭЛЛАРА», поставщик ЗАО ТМК «Фармэкс», показатель «Описание» (жидкость желтого цвета) — серии 771205. — Полифепан, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 10 г N 10, производства ООО «Экосфера», поставщик ООО «Интеркэр», показатель «Описание» (спрессованная масса), «Микробиологическая чистота» — серии 040206. — Полифепан, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 г, производства ООО «Экосфера», поставщик ООО «Интеркэр», показатель «Описание» (спрессованная масса), «Микробиологическая чистота» — серии 050206. — Полифепан, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 г, производства ООО «Экосфера», поставщик ООО «Интеркэр», показатель «Описание» (спрессованная масса), «Микробиологическая чистота» — серии 030106. 2. Забракованные ГУЗ «Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Колдакт Бронхо, сироп 100 мл, производства «Ранбакси Лабораториз Лимитед», Индия, поставщик филиал ЗАО ЦВ «Протек» — «Протек-2», показатель «Описание» (непрозрачный сироп) — серии 9051195. 3. Забракованные ГУЗ «Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Аевит, капсулы N 10, производства ООО «Люми», поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» г. Владивосток, показатель «Описание» (капсулы с воздушными включениями и натеками масла) — серии 291105. — Иммуноглобулин человека нормальный для внутривенного введения жидкий, раствор для внутривенного введения 25 мл, производства ФГУП Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов «Имбио», поставщик ООО «Астра-Плюс», показатель «Механические включения» — серии 10. 4. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан: — Амоксициллин, капсулы 250 мг, производства ОАО «Фармасинтез», поставщик ГУП «Башфармация», показатель «Описание» (содержимое капсул — гранулы от белого до лимонно-желтого цвета) — серии 61204. 5. Забракованные ОГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств» Новосибирской области: — Колдакт Бронхо, сироп 60 мл, производства «Ранбакси Лабораториз Лимитед», Индия, поставщик ООО «Агроресурсы», показатель «Описание» (непрозрачный сироп) — серии 9051098. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ