<Письмо> Росздравнадзора от 10.05.2006 N 01И-379/06 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
10 мая 2006 г.
N 01И-379/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»: — Календула мазь, мазь для наружного применения 40 г, производства ООО «Фармстандарт-Фитофарм-НН», поставщик ООО «Фармэйд», показатель «Описание» (мазь серо-зеленого цвета, покрыта плотной пленкой коричневого цвета) — серии 161205. 2. Забракованные ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Липецк: — Сульфацетамид натрий, субстанция, производства «Катвик Хеми БВ», Нидерланды, поставщик ОГУП «Липецкфармация», показатель «Описание» (порошок с посторонним запахом) — серии 431517. 3. Забракованные ОГУЗ «Центр качества лекарственных средств» Астраханской области: — Элькар, раствор для приема внутрь 20% 50 мл, производства ООО «Пик-Фарма», произведено ЗАО «Корпорация Олифен», поставщик ИП Батаева С.Е., показатель «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком) — серии 060905. 4. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Минздрава Республика Тыва: — Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций, 10% 40 мл, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», поставщик ООО «Сибцнил», показатель «Описание» (жидкость с мелкокристаллическим осадком) — серии 30905. Данные лекарственные средства, перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Решение о возможности дальнейшей реализации лекарственных средств принимается территориальным управлением Росздравнадзора после подтверждения качества лекарственных средств центром контроля качества лекарственных средств. При установлении несоответствия качества лекарственные средства подлежат изъятию (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
