<Письмо> Росздравнадзора от 10.05.2006 N 01И-375/06 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

10 мая 2006 г.

N 01И-375/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Удмуртской Республики»: — Шалфея листья, сырье растительное измельченное, 50 г, производства ООО «Старт-Фито», поставщик ООО «Биотэк» Ижевский филиал, показатель «Других частей растения» — серии 020106. 2. Забракованные ГУ Омской области «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»: — Димедрола раствор для инъекций 1%, 1 мл N 10, производства Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие «Биостимулятор», Украина, поставщик ООО «ФармАльянс», показатель «Упаковка» (отсутствует ампульный нож), «Маркировка» (маркировка на ампулах частично стерта) — серии 50106. — Доктор Мом растительные пастилки от кашля, пастилки со вкусом малины N 20, производства «Юник Фармасьютикал Лабораториз», Индия, поставщик ЗАО НПК «Катрен», показатель «Описание» (пастилки со сколами и воздушными полостями) — серии R/632. — Мексидол, раствор для инъекций 0,1 г (ампулы) 2 мл N 10, производства ООО Медицинский центр «ЭЛЛАРА», поставщик ЗАО НПК «Катрен», показатель «Описание» (жидкость желтого цвета) — серии 841205. 3. Забракованные ГУЗ «Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Панкреатина таблетки (растворимые в кишечнике) 25 ЕД, N 60, производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», поставщик ООО МО «Новая Больница», показатель «Описание» (окраска таблеток внутри серии неоднородна), «Маркировка» (нечеткая маркировка номера серии) — серии 591205. — Пиридоксин, раствор для инъекций, 50 мг/мл (ампулы) 1 мл N 10, производства ДП «Львовдиалек» ГАК «Укрмедпром», Украина, поставщик ГУП СО «Фармация», показатель «Механические включения» — серии 17012006. — Стопангин, раствор для местного применения 100 мл, производства «АЙВЭКС-ЧР а.с.»,Чешская Республика, поставщик ООО «Фирма «Ас-Бюро», г. Екатеринбург, показатель «Описание» (жидкость с осадком) — серии 3D0370705. 4. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств» Министерства Здравоохранения Оренбургской области: — Преднизолон, раствор для инъекций 30 мг (ампулы темного стекла) 1 мл N 3, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.», Индия, поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл», показатель «Подлинность» (отрицательная на натрия метабисульфит), «Цветность» — серии SA0566121. 5. Забракованные ГУЗ «Центр фармацевтического надзора» Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики: — Стрепсилс с витамином С, таблетки для рассасывания N 24, производства «Бутс Хелскэр Интернешнл», Великобритания, поставщик ЗАО «Аптека-Холдинг», показатель «Описание» (таблетки со сколами, трещинами, белым налетом, черными включениями) — серии 1Е. 6. Забракованные ГУЗ Тверской области «Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Сульфацил натрия раствор 20%, капли глазные 20% 10 мл, производства ООО «Славянская аптека», поставщик ЗАО «Фарминторг NP», показатель «Механические включения» — серии 141005. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ