<Письмо> Росздравнадзора от 09.02.2015 N 01И-177/15 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 9 февраля 2015 г. N 01И-177/15

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 9 февраля 2015 г. N 01И-177/15

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания
Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство
Производитель
Страна
пр-ва
Экспертная организация
Серии
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГБУ «Михайловская ЦРБ» (Рязанская область, Михайловский район, г. Михайлов, ул. Больничная, д. 27 Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные Дальхимфарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 431113
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГУЗ «Елецкая районная больница» (Липецкая область, Елецкий район, п. Газопровод) Аскорбиновая кислота-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы темного стекла (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд Китай
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 130511
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГУЗ «Елецкая районная больница» (Липецкая область, Елецкий район, п. Газопровод) Дексаметазон, таблетки 0,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Акрихин ХФК ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 41012
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГУЗ «Елецкая районная больница» (Липецкая область, Елецкий район, п. Газопровод) Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы темного стекла Фармацевтическая фабрика ОАО [г. Чебоксары] Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 08122013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГУЗ «Елецкая районная больница» (Липецкая область, Елецкий район, п. Газопровод) Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 560414
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГУЗ «Городская поликлиника N 2» (Липецкая область, г Липецк, ул. Петра Смородина, д. 13) Пиридоксин-Виал, раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), упаковки контурные пластиковые (1), пачки картонные Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко.Лтд
Китай
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 140407
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
МП «Сасовская Аптека N 179» (Рязанская область, г. Сасово, микрорайон «Южный», д. 21) Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные Марбиофарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 40114
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
МО «Сасовская Аптека N 179» (Рязанская область, г. Сасово, микрорайон «Южный», д. 21) Бисакодил-Акри, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Акрихин ХФК ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 300813
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
МП «Сасовская Аптека К» 179″ (Рязанская область, г. Сасово, микрорайон «Южный», д. 21) Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные АЛСИ Фарма ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 180614
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
МП «Сасовская Аптека N 179» (Рязанская область, г. Сасово, микрорайон «Южный», д. 21) Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко ОАО Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 640413
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
МП «Сасовская Аптека N 179» (Рязанская область, г. Сасово, микрорайон «Южный», д. 21) Амлотоп, таблетки 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Макиз-Фарма ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 040513
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
МП «Сасовская Аптека N 179» (Рязанская область, г. Сасово, микрорайон «Южный», д. 21) Амлотоп, таблетки 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Макиз-Фарма ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 090613
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
МП «Сасовская Аптека N 179» (Рязанская область, г. Сасово, микрорайон «Южный», д. 21) Лоперамид, капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Производство медикаментов ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 30714
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
МП «Сасовская Аптека N 179» (Рязанская область, г. Сасово, микрорайон «Южный», д. 21) , таблетки 40 мг 100 шт., банки полимерные (1), пачки картонные Фармстандарт-Лексредства ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 40813
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Аптечный дом» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Гагарина, д. 72/3) Ацетилсалициловая кислота-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 1501213
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Аптечный дом» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Гагарина, д. 72/3) Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные Фармстандарт — Уфавита ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 280614
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Аптечный дом» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Гагарина, д. 72/3) Валерианы экстракт, таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг 50 шт., флаконы (1), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 2080714
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Аптечный дом» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Гагарина, д. 72/3) Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт, упаковки безъячейковые контурные Обновление ПФК ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 581013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Аптечный дом» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Гагарина, д. 72/3) Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы полимерные Тульская фармацевтическая фабрика ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 670714
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Аптечный дом» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Гагарина, д. 72/3) Уголь активированный МС, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Медисорб ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 060072014
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Прима» (Тамбовская область, г. Жердевка, ул. Семашко, д. 1а) Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные Марбиофарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 720414
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Прима» (Тамбовская область, г. Жердевка, ул. Семашко, д. 1а) Лоперамид, капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Производство медикаментов ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 170614
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Прима» (Тамбовская область, г. Жердевка, ул. Семашко, д. 1а) Ранитидин-АКОС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Синтез ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 610514
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Прима» (Тамбовская область, г. Жердевка, ул. Семашко, д. 1а) Фамотидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (2), пачка картонная Озон ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 040614
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Прима» (Тамбовская область, г. Жердевка, ул. Семашко, д. 1а) Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 710414
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Прима» (Тамбовская область, г. Жердевка, ул. Семашко, д. 1а) Карбамазепин, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные АЛСИ Фарма ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 180714
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Прима» (Тамбовская область, г. Жердевка, ул. Семашко, д. 1а) КардиАСК, таблетки, покрытые кншечнорастворимой пленочной оболочкой, 100 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Канонфарма продакшн ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 300714
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Прима» (Тамбовская область, г. Жердевка, ул. Семашко, д. 1а) Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Асфарма ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 1361213
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Прима» (Тамбовская область, г. Жердевка, ул. Семашко, д. 1а) Метронидазол-ЛекТ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Тюменский ХФЗ ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 050414
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Строймедсервис» (Липецкая область, г. Липецк, проспект Мира, д. 13) Бисакодил-Хемофарм, таблетки, покрытые кишечнорастворимой сахарной оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Хемофарм А.Д.
Сербия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) B403137
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Строймедсервис» (Липецкая область, с. Долгоруково, ул. Ленина, д. 10) Глидиаб, таблетки 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные Акрихин ХФК ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 161213
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Строймедсервис» (Липецкая область, с. Долгоруково, ул. Ленина, д. 10) Амлотоп, таблетки 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Макиз-Фарма ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 070513
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Эразон» (Рязанская область, г. Сасово, ул. Вокзальная, д. 21) Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Ирбитский ХФЗ ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 620412
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Эразон» (Рязанская область, г. Сасово, ул. Вокзальная, д. 21) Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Фармстандарт-Лексредства ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 1000714
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «ПТП «МЕЛИСА» (Липецкая область, Лебедянский район, г. Лебедянь, ул. Тургенева, д. 7а) КардиАСК, таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 100 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Канонфарма продакшн ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 200614
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «ПТП «МЕЛИСА» (Липецкая область, Лебедянский район, г. Лебедянь, ул. Тургенева, д. 7а) Преднизолон, таблетки 5 мг 100 шт., флаконы полипропиленовые (1), пачки картонные Гедеон Рихтер А.О. (Румыния)/расфасовано ЗАО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 450514
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «ПТП «МЕЛИСА» (Липецкая область, Лебедянский район, г. Лебедянь, ул. Тургенева, д. 7а) Валерианы экстракт, таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Татхифармпрепараты ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 740913