МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 9 февраля 2015 г. N 01И-176/15
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 9 февраля 2015 г. N 01И-176/15
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания
Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство
Производитель
Страна
пр-ва
Экспертная организация
Серии
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГУП Ставропольского края «Центральная районная аптека N 117» (Ставропольский край, Ипатовский район, г. Ипатово, ул. Орджоникидзе, д. 74) Амлодипин, таблетки 10 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Вертекс ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 170514
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГУП Ставропольского края «Центральная районная аптека N 117» (Ставропольский край, Ипатовский район, г. Ипатово. ул. Орджоникидзе, д. 74) Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные Марбиофарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 870414
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГУП Ставропольского края «Центральная районная аптека N 117» (Ставропольский край, Ипатовский район, г. Ипатово, ул. Орджоникидзе, д. 74) Ацетилсалициловая кислота МС, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъ-ячейковые контурные Медисорб ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 053052014
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГУП Ставропольского края «Центральная районная аптека N 117» (Ставропольский край, Ипатовский район, г. Ипатово, ул. Орджоникидзе, д. 74) Лоперамид, капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Производство медикаментов ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 30714
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГУП Ставропольского края «Центральная районная аптека N 117» (Ставропольский край, Ипатовский район, г. Ипатово, ул. Орджоникидзе, д. 74) Левомицетин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 220614
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГУП Ставропольского края «Центральная районная аптека N 117» (Ставропольский край, Ипатовский район, г. Ипатово, ул. Орджоникидзе, д. 74) капсулы кишечнорастворимые 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачка картонная Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.
Индия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) C302612
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГУП Ставропольского края «Центральная районная аптека N 117» (Ставропольский край, Ипатовский район, г. Ипатово, ул. Орджоникидзе, д. 74) Омепразол, капсулы 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные Производство медикаментов ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 380614
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГУП Ставропольского края «Центральная районная аптека N 117» (Ставропольский край, Ипатовский район, г. Ипатово, ул. Орджоникидзе, д. 74) Парацетамол, МС таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Медисорб ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 005032014
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГУП Ставропольского края «Центральная районная аптека N 117» (Ставропольский край, Ипатовский район, г. Ипатово, ул. Орджоникидзе, д. 74) Парацетамол, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Татхимфармпрепараты ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 391113
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГУП Ставропольского края «Центральная районная аптека N 117» (Ставропольский край, Ипатовский район, г. Ипатово, ул. Орджоникидзе, д. 74) Пирацетам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Озон ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 240514
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГУП Ставропольского края «Центральная районная аптека N 117» (Ставропольский край, Ипатовский район, г. Ипатово, ул. Орджоникидзе, д. 74) Пирацетам, таблетки покрытые оболочкой 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные Марбиофарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 230614
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГУП Ставропольского края «Центральная районная аптека N 117» (Ставропольский край, Ипатовский район, г. Ипатово, ул. Орджоникидзе, д. 74) Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Ирбитский ХФЗ ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 1711113
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Гебенова Индира Хаджикишиевна (Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Демиденко, д. 188) Лоперамид, таблетки 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 160714
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Лепшоков Владимир Магомедович (Карачаево-Черкесская Республика г. Черкесск, ул. Ленина, д. 57) Лоперамид, таблетки 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 070314
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Оразаева Фатима Руслановна (Кабардино-Балкарская Республика, Терский район, г. Терек, ул. Бесланеева, д. 9, пом. 1) Лоперамид, таблетки 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 200714
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Гипократ» (Кабардино-Балкарская Республика, Терский район, г. Терек, ул. Ленина, д. 34) Лоперамид, таблетки 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 160714
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Гипократ» (Кабардино-Балкарская Республика, Терский район, г. Терек, ул. Ленина, д. 34) Пирацетам, капсулы 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные Фармпроект ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 130514
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фарма-МАГ» (Ставропольский край, г. Железноводск, п. Иноземцево, ул. 50 лет Октября, д. 6) Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные Марбиофарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 490314
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фарма-МАГ» (Ставропольский край, г. Железноводск, п. Иноземцево, ул. 50 лет Октября, д. 6) Ацетилсалициловая кислота МС, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Медисорб ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 054052014
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фарма-МАГ (Ставропольский край, г. Железноводск, п. Иноземцево, ул. 50 лет Октября, д. 6) Ацетилсалициловая кислота МС, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Медисорб ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 053082014
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фарма-МАГ» (Ставропольский край, г. Железноводск, п. Иноземцево, ул. 50 лет Октября, д. 6) Парацетамол МС, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Медисорб ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 0130320104
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фарма-МАГ» (Ставропольский край, г. Железноводск, п. Иноземцево, ул. 50 лет Октября, д. 6) Пирацетам, капсулы 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные Фармпроект ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 130514
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фарма-МАГ» (Ставропольский край, г. Железноводск, п. Иноземцево, ул. 50 лет Октября, д. 6) Валерианы экстракт, таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг 50 шт., флаконы (1), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 2230714
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО Хельга (Ставропольский край, г. Невинномысск, бульвар Мира, д. 30) Лоперамид, капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Производство медикаментов ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 240914
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО Хельга (Ставропольский край, г. Невинномысск, бульвар Мира, д. 30) Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Ирбитский ХФЗ ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 30114
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО Хельга (Ставропольский край, г. Невинномысск, бульвар Мира, д. 30) Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы полиэтиленовые Белмедпрепараты РУП
Республика Беларусь
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 4120814
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО Хельга (Ставропольский край, г. Невинномысск, бульвар Мира, д. 30) Гидроперит, таблетки для приготовления раствора для местного применения 6 шт., упаковки безъячейковые Луганский ХФЗ ОАО
Украина
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 100614
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО Хельга (Ставропольский край, г. Невинномысск, бульвар Мира, д. 30) Метронидазол — Лек, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Тюменский ХФЗ ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 030214
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО Хельга (Ставропольский край, г. Невинномысск, бульвар Мира, д. 30) Пирацетам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки Озон ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 080414
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО Хельга (Ставропольский край, г. Невинномысск, бульвар Мира, д. 30) Парацетомол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Асфарма ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 60114
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО Хельга (Ставропольский край, г. Невинномысск, бульвар Мира, д. 30) Ацетилсалициловая кислота МС, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Медисорб ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 084082014
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО Хельга (Ставропольский край, г. Невинномысск, бульвар Мира, д. 30) Салициловая кислота, раствор для наружного применения (спиртовой) 2% 40 мл, флаконы темного стекла Ярославская фармфабрика ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 140814