<Письмо> Росздравнадзора от 09.02.2015 N 01И-168/15 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 9 февраля 2015 г. N 01И-168/15

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 9 февраля 2015 г. N 01И-168/15

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания
Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство
Производитель
Страна пр-ва
Экспертная организация
Серии
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
БУЗ УР «ДГКБ N 7 МЗ УР» (Удмуртская Республика, г. Ижевск, пер. Широкий, д. 38) Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Асфарма ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 20214
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
БУЗ УР «Республиканский наркологический диспансер МЗ УР» (Удмуртская Республика, г. Ижевск, гор. Машиностроителей, д. 117) Аспаркам, таблетки 50 шт., упаковки ячейковые контурные Луганский ХФЗ ОАО
Украина
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 2701212
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
БУЗ УР «Республиканский наркологический диспансер МЗ УР» (Удмуртская Республика, г. Ижевск, гор. Машиностроителей, д. 117) Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Биосинтез ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 121013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
БУЗ УР «Республиканский наркологический диспансер МЗ УР» (Удмуртская Республика, г. Ижевск, гор. Машиностроителей, д. 117) Омепразол, капсулы 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Производство медикаментов ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 541113
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГБУЗ НО «Городская поликлиника N 30 Советского района г. Нижнего Новгорода» (Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Адмирала Васюнина, д. 2а) Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 шт., бутылка стеклянная НПК ЭСКОМ-ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 2850314
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГБУЗ НО «Городская поликлиника N 30 Советского района г. Нижнего Новгорода» (Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Адмирала Васюнина, д. 2а) Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы (5), контурные ячейковые упаковки (2), пачки картонные Белмедпрепараты РУП
Республика Беларусь
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 600314
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГБУЗ «Неверкинская ЦРБ им. Ф.Х. Магдеева» (Пензенская область, Неверкинский район, с. Неверкино, ул. Куйбышева, д. 16) Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные НПК ЭСКОМ ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 140414
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГУЗ СО «Краснопартизанская РБ» (Саратовская область, Краснопартизанский район, рп Горный, ул. Саратовская, д. 3) Фуросемид, раствор для инъекций 20 мг/2 мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 720414
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГУЗ СО «Краснопартизанская РБ» (Саратовская область, Краснопартизанский район, рп Горный, ул. Саратовская, д. 3) Цианокобаламин, раствор для инъекций 0,5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 240214
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГУЗ СО «Краснопартизанская РБ» (Саратовская область, Краснопартизанский район, рп Горный, ул. Саратовская, д. 3) Тиамина хлорид, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко ОАО Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 310314
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГУЗ СО «Краснопартизанская РБ» (Саратовская область, Краснопартизанский район, рп Горный, ул. Саратовская, д. 3) Метронидазол, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 560813
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГУЗ «Зерносовхозная участковая больница» (Ульяновская область, Мелекесский район, п. Новоселки, ул. Гагарина, д. 24) Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробка из картона Дальхимфарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 70314
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГУЗ «Зерносовхозная участковая больница» (Ульяновская область, Мелекесский район, п. Новоселки, ул. Гагарина, д. 24) Калия хлорид, раствор для внутривенного введения 40 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные Армавирская биологическая фабрика ФГУП
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 270414
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГУЗ «Зерносовхозная участковая больница» (Ульяновская область, Мелекесский район, п. Новоселки, ул. Гагарина, д. 24) Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылка стеклянная НПК ЭСКОМ ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 1600214
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГУЗ «Зерносовхозная участковая больница» (Ульяновская область, Мелекесский район, п. Новоселки, ул. Гагарина, д. 24) Ацесоль, раствор для инфузий 200 мл, бутылка стеклянная Биохимик ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 301113
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГУЗ Областной онкологический диспансер N 2 (410053, Саратовская область, г. Саратов, Смирновское ущелье, 1) Омепразол, капсулы 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Производство медикаментов ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 290514
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГУП «Таттехмедфарм» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Тихорецкая, д. 11) Бисакодил, суппозитории ректальные 10 мг 5 шт., стрипы (2), пачки картонные ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.
Польша
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) UG2088
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГУП РМЭ «Аптека N 75» (Республика Марий Эл, Горномарийский район, г. Козьмодемьянск, б. Космонавтов, д. 3) Преднизолон, таблетки 5 мг 100 шт., флаконы полипропиленовые (1), пачки картонные Гедеон Рихтер А.О. (Румыния)/расфасовано ЗАО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 020114
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГУП ЧР «Фармация» Минздравсоцразвития Чувашии (Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. Гагарина, д. 15, пом. 1) Преднизолон, таблетки 5 мг 100 шт., флаконы полипропиленовые (1), пачки картонные Гедеон Рихтер А.О. (Румыния)/расфасовано ЗАО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 940414
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
КОГБУЗ «Кильмезская центральная районная больница» (613570, Кировская область, Кильмезский район, пгт Кильмезь, ул. Больничная, д. 15) Омепразол, капсулы 20 мг 10 шт., упаковка ячейковые контурные (3), пачки картонные Производство медикаментов ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 320514
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
КОГБУЗ «Малмыжская центральная районная больница» (Кировская область, Малмыжский район, г. Малмыж, ул. Свердлова, д. 10) Викасол, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные Биосинтез ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 130812
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГБУЗ РМ «Рузаевская межрайонная больница» (Республика Мордовия, Рузаевский район, г. Рузаевка, ул. Маяковского, д. 90) Тиамина хлорид, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко ОАО Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 360514
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГБУЗ РМ «Торбеевская РБ» (Республика Мордовия, Торбеевский район, рп Торбеево, ул. Больничная, д. 38) Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 1801113
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГБУЗ РМ «Торбеевская РБ» (Республика Мордовия, Торбеевский район, рп. Торбеево, ул. Больничная, д. 38) Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг. 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Обновление ПФК ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 440513
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГБУЗ РМ «Торбеевская РБ» (Республика Мордовия, Торбеевский район, рп. Торбеево, ул. Больничная, д. 38) Омепразол, капсулы 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачка картонные Производство медикаментов ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 430614
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ОАО «УльяновскФармация» (Ульяновская область, г. Ульяновск, пр. Гая, д. 92) Натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9% 5 мл, ампулы (10), пачки картонные Микроген НПО ФГУП
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) Т050414
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО Поликлиника «Любава» (Республика Марий Эл, Моркинский район, пгт Морки, ул. Пушкина, д. 2) 200, таблетки 0,2 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Берлин-Хеми АГ
Германия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 28180
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО Поликлиника «Любава» (Республика Марий Эл, Моркинский район, пгт Морки, ул. Пушкина, д. 2) Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Татхимфармпрепараты ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 1420514
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО Поликлиника «Любава» (Республика Марий Эл, Моркинский район, пгт Морки, ул. Пушкина, д. 2) Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 100 мл, бутылки (1), бутылка стеклянная НПК ЭСКОМ ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 3830414
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО Поликлиника «Любава» (Республика Марий Эл, Моркинский район, пгт Морки, ул. Пушкина, д. 2) Парацетамол таблетки, 200 мг 100 шт., упаковки безьячейковые контурные Татхимфармпрепараты ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 390613
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Аптека Ева+» (Оренбургская область, г. Орск, ул. Огородная, д. 25) Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 250 мл, контейнеры полипропиленовые Рестер ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 550614
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «ГЕЛИОС» (Ульяновская область, г. Димитровград, ул. Куйбышева, д. 83) Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Фармстандарт-Лексредства ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 910714
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО ГЕЛИОС» (Ульяновская область, г. Димитровград, ул. Куйбышева, д. 83) Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безьячейковые контурные Татхимфармпрепараты ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 1420514
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Инвитфарм» (Республика Башкортостан, г. Уфа, Октябрьский район, ул. Российская, д. 45) Дексаметазон, таблетки 0,5 мг 50 шт., пеналы полипропиленовые (1), пачки картонные Опытный завод ГНЦЛС ООО
Украина
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 40713
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Медус» (Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Холмогорова, д. 19) Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Фармстандарт-Лексредства ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 810714
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Чатыр Тау Трейд» (Республика Татарстан, г. Азнакаево, ул. Гагарина, д. 20) Амоксициллин, таблетки 250 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (2), пачка из картона Биохимик ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 451113
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Чатыр Тау Трейд (Республика Татарстан, г. Азнакаево, ул. Гагарина, д. 20) Амоксициллин, таблетки 500 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (2), пачка из картона Биохимик ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 1291113
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Чатыр Тау Трейд» (Республика Татарстан, г. Азнакаево, ул. Гагарина, д. 20) Боярышника настойка 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные Флора Кавказа ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 370714
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Чатыр Тау Трейд» (Республика Татарстан, г. Азнакаево, ул. Гагарина, д. 20) Валерианы экстракт, таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг 50 шт., флаконы (1), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 2870914
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Чатыр Тау Трейд» (Республика Татарстан, г. Азнакаево, ул. Гагарина, д. 20) 100, таблетки 0,1 мг 100 шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные Менарини-Фон Хейден ГмбХ Берлин-Хеми АГ Германия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 38092
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Чатыр Тау Трейд» (Республика Татарстан, г. Азнакаево, ул. Гагарина, д. 20) КардиАСК, таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 50 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Канонфарма продакшн ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 100714
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Чатыр Тау Трейд» (Республика Татарстан, г. Азнакаево, ул. Гагарина, д. 20) Калия йодид Реневал, таблетки 100 мкг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные Обновление ПФК ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 10114
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Чатыр Тау Трейд» (Республика Татарстан, г. Азнакаево, ул. Гагарина, д. 20) Калия йодид Реневал, таблетки 200 мкг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные Обновление ПФК ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 10114
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Виктори» (Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. Гражданская, д. 77) Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Органика ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 390414
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Виктори» (Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. Гражданская, д. 77) Омепразол, капсулы кишечнорастворимые 20 мг 10 шт., упаковка ячейковые контурные (3), пачки картонные Озон ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 320714
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Виктори» (Чувашская Республика, г, Чебоксары, ул. Гражданская, д. 77) Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко ОАО Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 430413
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ФКУЗ «Медико-санитарная часть Министерства внутренних дел РФ по Оренбургской области» (Оренбургская область, г. Оренбург, ул. Гая/ул. Чичерина, д. 19/38) Аспаркам, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные Фармстандарт-Лексредства ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 771113
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ФКУЗ «Медико-санитарная часть Министерства внутренних дел РФ по Оренбургской области» (Оренбургская область, г. Оренбург, ул. Гая/ул. Чичерина, д. 19/38) Фуросемид, раствор для инъекций 20 мг/2 мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 1380714
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ФКУЗ «Медико-санитарная часть Министерства внутренних дел РФ по Оренбургской области» (Оренбургская область, г. Оренбург, ул. Гая/ул. Чичерина, д. 19/38) Тиамина хлорид, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко ОАО Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 230413
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ФКУЗ «МСЧ МВД России по Пензенской области» (Пензенская область, г. Пенза, ул. Свердлова, д. 79) Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко ОАО Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 190114